EDEVEN C.M.

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Available from:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

ATC code:

M02AC

INN (International Name):

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Units in package:

"1% + 5 % GEL" 1 TUBO DA 40 G; "2% + 5% GEL" 1 TUBO DA 40 G

Class:

N

Therapeutic area:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Product summary:

037028014 - 1% + 5 % GEL 1 TUBO DA 40 G - Autorizzato; 037028026 - 2% + 5% GEL 1 TUBO DA 40 G - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

EDEVEN C.M. 1% + 5% GEL
EDEVEN C.M. 2% + 5% GEL
Escina e dietilamina salicilato
C.M.: composizione modificata (*)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico, o farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È EDEVEN C.M. E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDEVEN C.M.
3.
COME PRENDERE EDEVEN C.M.
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE EDEVEN C.M.
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È EDEVEN C.M. E A COSA SERVE
Edeven C.M. è un farmaco per uso topico utilizzato per il trattamento
di dolori articolari
e muscolari conseguenti a traumi (traumatologia minore).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EDEVEN C.M.
NON PRENDA EDEVEN C.M. SE È ALLERGICO ALL’ESCINA E DIETILAMINA
SALICILATO O AD UNO
QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI DI QUESTO MEDICINALE (ELENCATI AL
PARAGRAFO 6)
•
non utilizzare su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee
trattate con
radiazioni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Edeven C.M.
Non usare per periodi
prolungati senza il consiglio di un medico.
Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve
essere esclusivamente
esterno.
Evitare il contatto con gli occhi.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indu

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
(*) C.M.: composizione modificata
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
(*) C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio
attivo (eparina sodica)
EDEVEN C.M. 1% + 5% GEL
100 g di gel contengono:
Principi attivi: Escina 1 g, Dietilamina salicilato 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% GEL
100 g di gel contengono:
Principi attivi: Escina 2 g, Dietilamina salicilato 5 g
Eccipiente con effetti noti: butilidrossitoluolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Traumatologia minore
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven C.M. gel sulla cute
della zona da trattare da 1 a 3 volte al
giorno.
La sicurezza e l’efficacia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto
dei 12 anni di età non sono state stabilite.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Edeven C.M. gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed
aree cutanee trattate con radiazioni.
Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve
essere esclusivamente esterno. Evitare il
contatto con gli occhi.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che
può causare reazioni sulla pelle
localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e
alle mucose.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2019
_Esula dalla