ECRITEN 100 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

szildenafil

Available from:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Units in package:

4x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21478 / 07 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21478 / 08 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21478 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 100 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta - EU/1/09/603; SILDEREC 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21311; Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/584; SILDENAFIL VIATRIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21517; ERASILTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 100 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; SILDEGRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24318

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-10-07

Patient Information leaflet

1
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ECRITEN 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ecriten filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ecriten filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ecriten filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ecriten filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECRITEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ecriten filmtabletta hatóanyagként szildenafilt tartalmaz, ami az
úgynevezett 5. típusú
foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók csoportjába tartozik. Nemi izgalom
során a hímvessző ereinek
simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér
mennyiségének növelésével segíti elő a
merevedést. Az Ecriten filmtabletta csak szexuális izgalom
hatására hat kedvezően a merevedés
kialakulására.
Az Ecriten filmtabletta a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési
zavarainak - a köznyelvben gyakran
impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló
készítmény.

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ECRITEN 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis diszfunkció kezelésére felnőtt férfiakban, amely a
kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges
penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
Az Ecriten filmtabletta hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél:_
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg*-
ra csökkenthető. A legnagyobb adag 100 mg. A készítmény naponta
legfeljebb egyszer alkalmazható.
Amennyiben a szildenafilt étkezés közben veszik be, a hatás
megjelenése késhet az éhgyomorra bevett
szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
* Az Ecriten 25 mg filmtabletta jelenleg nem kapható, de más
forgalmazóktól elérhető 25 mg-os
szildenafil tabletta.
Speciális betegcsoportok
_Idős betegek_
Idős korban (65 év felett) nem szükséges az adag módosítása.
_Károsodott veseműködésű betegek_
Az „Alkalmazás felnőtteknél” részben leírtak szerint
alkalmazandó enyhe- és középsúlyos
veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Mivel súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance < 30
ml/perc) a szildenafil eliminációja
csökken, ilyen esetben a 25 mg*-os dózis alkalmazása fontolandó
meg. A hatásosság és a
tolerálhatóság függvényében az adag szükség esetén
fokozatosan 50 mg-ra vagy szükség esetén
legfeljebb 100