Econor
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-09-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-09-2019
Public Assessment Report
(PAR)
07-12-2018
Active ingredient:
βαλνεμουλίνη
Available from:
Elanco GmbH
ATC code:
QJ01XQ02
INN (International Name):
valnemulin
Therapeutic group:
Pigs; Rabbits
Therapeutic area:
Antiinfectives για συστηματική χρήση
Therapeutic indications:
PigsThe θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων. Η θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της πολλαπλασιαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα). Η πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολονοειδούς σπειροκατέωσης του χοίρου (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στην αγέλη. Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων. Στη συνιστώμενη δοσολογία των 10-12 mg / kg σωματικού βάρους οι αλλοιώσεις των πνευμόνων και η απώλεια βάρους μειώνονται, αλλά η μόλυνση με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται. RabbitsReduction της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια της εστίας της επιζωοτικής κουνέλι εντεροπάθειας των χοίρων (ΕΡΕ). Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει νωρίς το ξέσπασμα, όταν το πρώτο κουνέλι έχει διαγνωστεί με τη νόσο κλινικά.
Product summary:
Revision: 21
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
1999-03-12
Patient Information leaflet
36
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
37 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Αυστρια
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
για χοίρους
Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Econor 50% πρόμιγμα περιέχει βαλνεμουλίνη
σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης
Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
532,5 mg/g
ισοδύναμη με βάσης βαλνεμουλίνης
500 mg/g
ΆΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Hypromellose
Talc
Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία και πρόληψη της
δυσεντερίας των χοίρων
Για τη θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων της υπερπλαστικής
εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κολίτιδας από
σπειροχαίτωση των χοίρων (κολίτιδα)
όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο
κοπάδι.
Για τη θεραπεία και
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
για χοίρους
Econor 10% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή
για χοίρους και κουνέλια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή
υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ΙΣΟΔΎΝΑΜΗ ΜΕ
βάση
βαλνεμουλίνης
500 mg/g
100 mg/g
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι και κουνέλια
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ECONOR 50%:
Για τη θεραπεία και πρόληψη της
δυσεντερίας των χοίρων.
Για τη θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων της υπερπλαστικής
εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κολίτιδας από
σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η
νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
Για τη θεραπεία και πρόληψη της
ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων. Με
τη συνιστώμενη δόση των
10-12 mg/kg βάρους σώματος μειώνονται οι
πνευμονικές εστίες και η απώλεια
βάρο
Read the complete document
