Ecomer 250 mg Kapsułki miękkie

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Olej z wątroby rekina

Available from:

Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.o.

ATC code:

L03AX

INN (International Name):

Selachorium hepatis oleum

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Kapsułki miękkie

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 240 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990076338; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990076314; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990076321

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ECOMER
250 mg, kapsułki miękkie
_Selachiorum hepatis oleum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
–
Jeśli po upływie 8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ecomer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ecomer
3.
Jak stosować Ecomer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ecomer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ECOMER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W skład leku Ecomer wchodzi olej z wątroby rekinów zawierający
alkiloglicerole – etery
lipidowe
alkoholi
selachylowego,
batylowego
i
chimylowego
oraz
ich
pochodne
metoksylowe.
Olej
z
wątroby
rekinów
pobudza
procesy
odpornościowe
organizmu.
Zwiększając wytwarzanie przeciwciał oraz pobudzając tworzenie
leukocytów i fagocytozę,
zwiększa odporność organizmu na infekcje.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Pomocniczo w stanach obniżonej odporności na zakażenia bakteryjne i
wirusowe, w ostrych
i przewlekłych
chorobach
infekcyjnych,
profilaktycznie
w
okresie
podwyższonej
zachorowalności na grypę i inne choroby infekcyjne.
Po uprzedniej decyzji lekarza prowadzącego lek może być stosowany
pomocniczo w czasie
radioterapii i chemioterapii choroby nowotworowej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ECOMER

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ecomer, 250 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 250 mg oleju z wątroby rekinów pochodzących z
rodzin
_Somniosidae,_
_ _
_Squalidae,_
_ _
_Centrophoridae,_
_ _
_Etmopteridae,_
_ _
_Cetorhinidae _
(_Selachiorum hepatis oleum_)._ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w stanach obniżonej odporności na zakażenia bakteryjne i
wirusowe,
w ostrych i przewlekłych chorobach infekcyjnych, profilaktycznie w
okresie
podwyższonej zachorowalności na grypę i infekcje grypopodobne.
Po uprzedniej decyzji lekarza prowadzącego produkt leczniczy może
być
stosowany
pomocniczo
w
czasie
radioterapii
i
chemioterapii
choroby
nowotworowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: po 1 do 2 kapsułek 2
do 3 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na olej z wątroby rekinów lub na którąkolwiek
substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy nie został przebadany w badaniach klinicznych,
dlatego inne
możliwe przeciwwskazania oprócz wymienionego nie są znane.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak jest odpowiednich badań u ludzi. Produkt leczniczy można
stosować u kobiet
w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią tylko pod kontrolą
lekarza
w przypadkach, gdy możliwe korzyści z leczenia przewyższają
potencjalne ryzyko.
W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że produkt przenika do
mleka.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem