Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kapecitabin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
L01BC06
kapecitabin
300 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 300 mg kapecitabin
60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC/AI blistera po 10 tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-09-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ECANSYA 150 mg filmom obložena tableta ECANSYA 300 mg filmom obložena tableta ECANSYA 500 mg filmom obložena tableta kapecitabin Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Ecansya i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Ecansya 3. Kako uzimati Ecansya? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ecansya? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Ecansya i za šta se koristi? Ecansya pripada skupini lijekova pod nazivom „citostatici“, koji zaustavljaju rast stanica karcinoma. Ecansya sadrži kapecitabin, koji sam po sebi nije citostatik. Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatni lijek protiv raka (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu). Ecansya se koristi za liječenje karcinoma kolona, rektuma, želuca ili dojke. Nadalje, Ecansya se koristi za sprječavanje pojave novog karcinoma kolona nakon što je tumor u potpunosti hirurški uklonjen. Ecansya se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Ecansya Nemojte uzimati lijek Ecansya - ako ste alergični na kapecitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Morate obavijestiti svog ljekara ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek, - ako ste prethodno imali tešku reakciju na liječenje fluoropirimidinima (skupina lijekova protiv raka poput fluorouracila), - ako ste trudni ili ako dojite, - ako imate jako niske razine bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (leukopeniju, neutropeniju ili trombocitopeniju), - ako imate tešku bolest jetre ili bub Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ECANSYA 150 mg filmom obložena tableta ECANSYA 300 mg filmom obložena tableta ECANSYA 500 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ecansya 150 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina. Pomo_ć_na supstanca s poznatim u_č_inkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg bezvodne laktoze. Ecansya 300 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg kapecitabina. Pomo_ć_na supstanca s poznatim u_č_inkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg bezvodne laktoze. Ecansya 500 mg filmom obložena tableta Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina. Pomo_ć_na supstanca s poznatim u_č_inkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg bezvodne laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Ecansya 150 mg filmom obložena tableta Tablete su svijetle boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 11,4 mm dužine i 5,3 mm širine, s utisnutom oznakom „150“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Ecansya 300 mg filmom obložena tableta Tablete su bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete 14,6 mm dužine i 6,7 mm širine, s utisnutom oznakom „300“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Ecansya 500 mg filmom obložena tableta Tablete su boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 15,9 mm dužine i 8,4 mm širine, s utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ecansya je indicirana za: - adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije karcinoma kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). - liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1). - za prvu liniju liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1). - u kombinaciji s docetakselom (vidjeti dio 5.1) za Read the complete document