Ebastin Orifarm 20 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Ebastin

Available from:

Orifarm Generics A/S

ATC code:

R06AX22

INN (International Name):

ebastine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2013-01-15

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EBASTIN ORIFARM 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
EBASTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Ebastin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ebastin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ebastin Orifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Antihistamin
Ebastin Orifarm er et legemiddel til behandling av allergiske
reaksjoner.
Ebastin Orifarm brukes til:
•
lindring av alvorlige symptomer ved sesongpreget rhinitt (høysnue) og
flerårig allergisk rhinitt,
inkludert tilfeller med allergisk konjunktivitt (øyekatarr).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ebastin Orifarm
Bruk ikke Ebastin Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor ebastin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier for du bruker Ebastin
Orifarm.
•
hvis du har lave blodnivåer av kalium
•
hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon (leversvikt)
•
hvis du samtidig bruker visse antibiotika (ma

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ebastin Orifarm
20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder: 20 mg ebastin
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Ebastin Orifarm
20 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-hvite, runde
filmdrasjerte
tabletter med en delestrek på en side og en diameter på 9,2 mm.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For symptomatisk behandling av sesongmessig og perennial allergisk
rhinitt med eller uten
allergisk konjunktivitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
For voksne gjelder følgende doseringsanbefalinger: 1 tablett (20 mg
ebastin) en gang daglig
i tilfeller med alvorlige symptomer på allergisk rhinitt. For
pasienter med mildere
symptomer anbefales 1 tablett med 10 mg ebastin daglig. For denne
dosen er Ebastin
Orifarm
10 mg filmdrasjerte tabletter tilgjengelige.
_Pediatrisk populasjon _
Hos barn fra 12 år gjelder de samme doseringsanbefalingene som for
voksne.
_Spesielle kasusgrupper _
Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett,
moderat eller alvorlig nedsatt
nyrefunksjon eller lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Det er ingen erfaring med doser over 10 mg hos pasienter med alvorlig
nedsatt
leverfunksjon. Dosen bør derfor ikke overskride 10 mg hos disse
pasientene.
Administrasjonsmåte
Peroral bruk.
Tablettene skal tas hele med væske.
Ebastin Orifarm kan tas til måltid eller uavhengig av måltid.
Brukstid
Legen fastsetter brukstiden.
For allergisk rhinitt er det klinisk erfaring for bruk med varighet
opp til 1 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i
punkt 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Farmakokinetiske interaksjoner kan oppstå med antimykotika av
imidazoltypen som
ketokonazol og itrakonazol eller makrolidantibiotika som erytromycin
og tuberkulosemidler