DYMAURIC

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Available from:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC code:

M04AA03

INN (International Name):

Preparations inhibiting uric acid production

Units in package:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRES

Class:

M

Therapeutic area:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Product summary:

047825183 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825082 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825031 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825132 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825157 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825106 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825068 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825017 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825118 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825144 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825043 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825056 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825094 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825169 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825195 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825070 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825207 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825120 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 047825171 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047825029 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DYMAURIC 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DYMAURIC 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
febuxostat
Medicinale equivalente
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali
ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DYMAURIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DYMAURIC
3.
Come prendere DYMAURIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DYMAURIC
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È DYMAURIC E A COSA SERVE
DYMAURIC contiene il principio attivo febuxostat ed è usato per
trattare la
gotta, che è associata ad un eccesso di una sostanza chimica chiamata
acido urico (urato) nell’organismo. In alcune persone, la quantità
di acido
urico che si accumula nel sangue può diventare troppo elevata per
restare
in soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di
urato dentro
e intorno alle articolazioni e ai reni. Questi cristalli possono
provocare un
dolore intenso ed improvviso, arrossamento, sensazione di calore e
gonfiore a carico di un’articolazione (attacco di gotta). Se non
trattati, si
possono formare depositi più grandi, chiamati tofi, dentro e intorno
alle
articolazioni. I tofi possono danneggiare le articolazioni e le ossa.
DYMAURIC agisce riducendo i livelli di acido urico. Il mantenimento di
bassi
livelli di acido urico mediante l’assunzione di DYMAURIC una volta
al giorno
impedisce l’accumulo dei cristalli, e nel tempo fa diminuire i

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DYMAURIC 80 mg compresse rivestite con film
DYMAURIC 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 80,00 mg di febuxostat
(come
febuxostat emiidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 107,09 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 120,00 mg di febuxostat
(come
febuxostat emiidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 160,63 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, gialle, biconvesse, oblunghe, con
“A275”
impresso su un lato e “80” sull’altro. Le dimensioni della
compressa sono 16
mm x 7 mm.
Compresse rivestite con film, gialle, biconvesse, oblunghe, con
“A265”
impresso su un lato e “120” sull’altro. Le dimensioni della
compressa sono
19 mm x 8,2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DYMAURIC è indicato per il trattamento dell’iperuricemia cronica
nella quale
si è già verificato deposito di urato (compresa un’anamnesi, o la
presenza,
di tofi e/o di artrite gottosa).
DYMAURIC è indicato per la prevenzione e il trattamento
dell’iperuricemia in
pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche
maligne con rischio di Sindrome da Lisi Tumorale (TLS) da intermedio
ad
alto.
DYMAURIC è indicato negli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZ