Durofilin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

teofilin

Available from:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

R03DA04

INN (International Name):

teofilin

Units in package:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 250mg; blister, 4x10kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Product summary:

JKL: 1114221

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2021-12-23

Patient Information leaflet

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
DUROFILIN
®
, 125 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
DUROFILIN
®
, 250 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
TEOFILIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Durofilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Durofilin
3.
Kako se uzima lek Durofilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Durofilin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK DUROFILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Durofilin kao aktivnu supstancu sadrži teofilin, pripada grupi
lekova koji se nazivaju bronhodilatatori
i koji
opuštaju i šire disajne puteve u Vašim plućima.
Lek Durofilin se koristi za:
- tegobe sa disanjem izazvane astmom (za olakšanje simptoma ili
sprečavanje pojave asmatičnih
napada),
- druga oboljenja pluća (za hronične opstruktivne bolesti pluća),
kada se prethodna konvencionalna
terapija pokaže neuspešnom
.
Lek Durofilin je izrađen na takav način tako da se aktivna supstanca
oslobađa polako u dužem
vremenskom periodu kako bi Vam obezbedio pomoć duže vreme. To se
naziva lek sa produženim
oslobađanjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUROFILIN
LEK DUROFILIN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na teofilin, druge lekove iz
grupe ksantina (lekovi slični teofilinu) ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ako ste dete i istovremeno primenjuje

Summary of Product characteristics

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Durofilin
®
, 125 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
Durofilin
®
, 250 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde
INN: teofilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 125 mg
teofilina.
_Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži 250 mg
teofilina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda: _
saharoza,
_Briliant black_
(E151).
_Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_
saharoza,
_Sunset yellow_
(E110).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
_Durofilin, 125 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_
Dvodelne želatinske kapsule, plave boje, ispunjene belim ili skoro
belim peletama.
_Durofilin, 250 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda:_
Dvodelne želatinske kapsule, žute boje, ispunjene belim ili skoro
belim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Durofilin se koristi kao bronhodilatator za simptomatsku i
profilaktičku terapiju reverzibilnih
bronhospazama povezanih sa astmom i hroničnom opstruktivnom bolešću
pluća (HOBP), kada se
prethodna konvencionalna terapija pokaže neuspešnom.
Teofilin ne treba koristiti kao lek prve linije za terapiju astme kod
dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Durofilin je namenjen za oralnu upotrebu.
Doziranje:
_Deca_
:
Lek Durofilin ne treba koristiti u terapiji kod dece mlađe od 6
godina. U tom slučaju treba koristiti
druge farmaceutske oblike teofilina koji su pogodniji za primenu kod
dece mlađe od 6 godina.
2 od 10
6-12 godina (20-35 kg)
125-250 mg dva puta dnevno (na 12 sati)
starija od 12 godina:
250-500 mg dva puta dnevno (na 12 sati)
_Odrasli_
:
250-500 mg dva puta dnevno (na 12 sati)