DURFENTA 25 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FENTANILO

Available from:

LAVIPHARM S.A.

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

FENTANILO

Dosage:

25 microgramos/h

Pharmaceutical form:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composition:

FENTANILO 25 microgramos/h

Administration route:

VÍA TRANSDÉRMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Fentanilo

Product summary:

DURFENTA 25 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS EFG 5 parches Autorizado 29/05/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-05-29

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DURFENTA 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
DURFENTA 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
DURFENTA 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
DURFENTA 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
DURFENTA 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Durfenta y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Durfenta
3.
Cómo usar Durfenta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Durfenta
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DURFENTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Durfenta
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor

en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
Durfenta contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un
grupo de los medicamentos
analgésicos fuertes denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DURFENTA
NO USE DURFENTA:

Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación.

Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o dé

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Durfenta 100 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche de Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 1,375 mg de fentanilo en una
superficie de 5 cm
2
, liberando 12,5 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 2,75 mg de fentanilo en una
superficie de 10 cm
2
, liberando 25 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Durfenta 50 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 5,5 mg de fentanilo en una
superficie de 20 cm
2
, liberando 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Durfenta 75 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 8,25 mg de fentanilo en una
superficie de 30 cm
2
, liberando 75 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Durfenta 100 microgramos/hora parche transdérmico
contiene 11,0 mg de fentanilo en una
superficie de 40 cm
2
, liberando 100 microgramos de fentanilo por hora.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Durfenta parche transdérmico es rectangular con esquinas redondeadas
y una impresión de dos colores en
su parte posterior. Se coloca entre dos películas protectoras
transparentes de gran tamaño, que deben ser
retiradas antes de la aplicación del parche.
Los parches se imprimen de la siguiente manera:
• Durfenta 12 microgramos/hora parche transdérmico: rayas
diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en
fuente naranja alternando con rayas diagonales naranjas con "12 μg/h"
repetitivo en fuente beige.
• Durfenta 25 microgramos/hora parche transdérmico: rayas
diagonales beige con "Fentanyl" repetitivo en
fuente roja alternando con rayas diagonales ro