duraglucon N mite

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Glibenclamid

Available from:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Name):

glyburide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 1,75 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1983-07-06

Summary of Product characteristics

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2103644-20041118/OBFM40CE8BF201C4CC85.rtf
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_duraglucon N mite_
Wirkstoff: Glibenclamid
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 1,75 mg Glibenclamid
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
duraglucon N mite ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2),
wenn allein durch
konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung,
Gewichtsab-
nahme bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
duraglucon N mite kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit
Metformin ange-
wendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung des Patienten auf _duraglucon N mite_ darf nur durch
den Arzt vorgenommen
werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach
dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies
gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien
oder einem Körper-
gewicht unter 50 kg.
Ersteinstellung
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst
niedrigen Dosierung:
-
1 (bis 2) Tablette(n) _duraglucon N mite_ (entsprechend 1,75 bis 3,5
mg Glibenclamid)
täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen
Tagen bis etwa eine Woche - auf die therapeutisch erforderliche
tägliche Dosis erhöht
werden bis
-
maximal 6 Tabletten _duraglucon N mite _(entsprechend 10,5 mg
Glibenclamid) täglich.
Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers:
Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf _duraglucon
N mite_ sollte
vorsichtig erfolgen, beginnend mit:
-
1 (bis 2) Tablette(n) _duragluc