DUPHAMOX LA 50ML

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Available from:

Fort Dodge Animal Health Limited

ATC code:

QJ01CA04

Dosage:

150 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Suspension for Injection

Therapeutic group:

Antibacterial

Therapeutic area:

Bovine

Authorization date:

1997-10-01

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
ANIMAL REMEDIES REGULATIONS, 2005
(S.I. NO. 734 OF 2005)
VPA: 10861/018/001
Case No: 7001703
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 734 of 2005) hereby grants to:
FORT DODGE ANIMAL HEALTH
FLANDERS ROAD, HEDGE END, SOUTHAMPTON SO30 4QH, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DUPHAMOX LA 50ML
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/10/2006_
_CRN 7001703_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Duphamox LA, 50ml
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
Active Substance
Amoxicillin Trihydrate
150 mg
Excipients
Butylated hydroxytoluene
0.08 mg
Butylated hydroxyanisole
0.08 mg
(as antioxidants).
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep, pigs, dogs, cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
_In vitro _amoxicillin is effective against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria which include:
_Bacillus anthracis, Baci