Duphalac

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Laktuliozė

Available from:

Limedika, UAB

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

Laktuliozė

Dosage:

667 mg/ml

Pharmaceutical form:

geriamasis tirpalas

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Lactulose

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2015-01-20

Summary of Product characteristics

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duphalac 667 mg/ml geriamasis tirpalas
Laktuliozė
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml geriamojo tirpalo yra 667 mg laktuliozės.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinių medžiagų tirpale nėra. Sudėtyje gali būti pieno
cukraus (laktozės), galaktozės ar fruktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
200 ml
Pakuotėje yra matavimo taurelė.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/15/0249/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vidurių užkietėjimui ir kepenų encefalopatijai gydyti.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Duphalac
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini
Gamintojas: Abbott Healthcare Products B.V.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamą vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC
temperatūroje. Laikyti gamintojo _
_pakuotėje; referenciniam vaistui spe