Duosol K 4

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Natrio chloridas/Natrio-vandenilio karbonatas+Natrio chloridas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas/Gliukozė

Available from:

B.Braun Avitum AG

ATC code:

B05ZB

INN (International Name):

Sodium chloride/Sodium hydrogen carbonate+Sodium chloride/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate/Glucose

Dosage:

27,47 g/15,96 g/4445 ml + 2,34 g/1,1 g/0,51 g/5 g/555 ml; 27,47 g/15,96 g/4445 ml + 2,34 g/1,48 g/1,1 g/0,51 g/5 g/555 ml; 27,47 g/15,96 g/4445 ml + 2,34 g/0,74 g/1,1 g/0,51 g/5 g/555 ml

Pharmaceutical form:

hemofiltracijos tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Hemofiltrates

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2006-04-12

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DUOSOL K 0 HEMOFILTRACIJOS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duosol K 0 ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duosol K 0
3.
Kaip vartoti Duosol K 0
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duosol K 0
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUOSOL K 0 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duosol K 0 yra hemofiltracijos tirpalas. Tirpalas skirtas pacientams,
kuriems yra ūminis inkstų
nepakankamumas, kai inkstai ilgą laiką negali pašalinti iš kraujo
toksinių medžiagų. Nuolatinės
hemofiltracijos metu toksinės medžiagos, kurios paprastai iš
organizmo yra pašalinamos per inkstus,
šalinamos hemofiltracijos tirpalo pagalba. Hemofiltracijos tirpalas
normalizuoja skysčių pusiausvyrą ir
atstato po gydymo atsiradusį druskų (elektrolitų) trūkumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUOSOL K 0
DUOSOL K 0 VARTOTI NEGALIMA, JEI:
-
Jūsų kraujyje trūksta kalio (hipokalemija);
-
Jūsų kraujyje trūksta rūgščiųjų medžiagų (metabolinė
alkalozė).
Pačios hemofiltracijos procedūros negalima taikyti, jeigu yra:
-
ūminis inkstų nepakankamumas su hipermetabolizmu (hiperkataboline
būkle) – šiuo atveju toksinių
medžiagų pašalinti hemofiltracija neįmanoma;
-
pablogėjusi kraujotaka per Jūsų venoje esančią kaniulę;
-
padidėjęs kraujavimo pavojus, nes vartojate vaistus, stabdančius
kraujo krešėjimą (sisteminius
antikoaguliantus).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant Jums skirti
Duosol K 0.
Prieš hemofiltraciją ir visos procedūros metu rei

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duosol K 0 hemofiltracijos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ELEKTROLITŲ TIRPALAS
MAŽOJOJE KAMEROJE
VANDENILIO KARBONATO TIRPALAS
DIDŽIOJOJE KAMEROJE
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
555 ML
SUDĖTIS:
1000 ML
TIRPALO YRA:
4445 ML
SUDĖTIS:
1000 ML TIRPALO
YRA:
Natrio chloridas
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kalcio chloridas dihidratas
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnio chloridas heksahidratas
0,51 g
0,91 g
—
—
Gliukozė monohidratas
atitinka bevandenės gliukozės
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natrio-vandenilio karbonatas
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLITAI:
[MMOL/
KAMEROJE]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMEROJE]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teorinis osmoliariškumas
[mOsm/l]
275
297
PARUOŠTO VARTOJIMUI HEMOFILTRACIJOS TIRPALO SUDĖTIS PO SUMAIŠYMO:
1000 ml paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo yra [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3-
35,0
Bevandenės gliukozės
5,6 (atitinka 1,0 g)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Hemofiltracijos tirpalas
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių
Teorinis osmoliariškumas: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paruoštas vartojimui tirpalas skirtas vartoti pacientams, kuriems yra
įvairių priežasčių sukeltas ūminis
inkstų nepakankamumas, dėl kurio reikalinga nuolatinė
hemofiltracija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientams, kuriems yra ūminis inkstų nepakankamumas,
hemofiltracijos tirpalai turi būti skiriami
vadovaujant tokio gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Dozavimas
Filtracijos greitis nustatomas atsižvelgiant į paciento klinikinę
būklę ir kūno svorį. Jei nenurodyta
kitaip, atsižvelgiant į paciento metabolinę būklę rekomenduojama
nustatyti 20-25 ml/kg kūno svorio
per valandą filtracijos greitį, kad būtų pašalinti galutiniai
medžiagų apykaitos produktai,