Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
Bosnalijek d.d.
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli)
10 film tableta (2 Al/Al blistear po 5 film tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-10-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DUOCLAV 875 mg/125 mg film tableta amoksicilin, klavulanska kiselina Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je lijek DUOCLAV i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati lijek DUOCLAV 3. Kako primjenjivati lijek DUOCLAV 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek DUOCLAV 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DUOCLAV i za šta se primjenjuje DUOCLAV je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Sadrži dvije aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se zovu penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja bakterija otpornih na njihovo djelovanje. Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina. DUOCLAV se primjenjuje u odraslih i djece za lijeČenje sljedeĆih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa, infekcije dišnog sistema, infekcije urinarnog sistema, infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba, infekcije kostiju i zglobova. 2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek DUOCLAV Nemojte primjenjivati lijek DUOCLAV: Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi sastojak lijeka DUOCLAV (vidjeti dio 6.); Ako ste ikada imali teške alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo uključuje kožni osip ili oticanje lica ili vrata; Ako ste ikada imali probleme sa jetrom ili žuticu (žutilo kože) tokom primjene bilo kojeg antibiotika. Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Duoclav 875 mg/125 mg film tableta amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 film tableta sadrži: Amoksicilina 875 mg u obliku amoksicilin trihidrata Klavulanske kiseline 125 mg u obliku kalij klavulanata Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta bijele do gotovo bijele boje, duguljastog oblika sa utisnutom diobenom crtom. Diobena crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Duoclav je indiciran u liječenju sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dio 4.2, 4.4.i 5.1.): Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran) Akutni otitis media Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran) Pneumonija iz opšte populacije Cistitis Pijelonefritis Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim celulitisom Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske kiseline izuzev u slučaju kad se definira na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti. Pri određivanju doze Duoclav film tableta za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti u obzir: Očekivane uzročnike i njihovu osjetljivost na antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4.) Ozbiljnost i mjesto infekcije Starosnu dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je pokazano u dole navedenom tekstu. Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće doze amoksicilina i/ili različite omjere amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako je potrebno (vidjeti dio 4.4. i 5.1.). 2 U odraslih i djece s tjelesnom težinom _≥_ 40 kg, ova form Read the complete document