DUOBLOC 800 MG/3 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Feniramidol hidroklorür

Available from:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

M03BX30

INN (International Name):

Feniramidol hidroklorür

Authorization date:

2021-05-11

Patient Information leaflet

1/6
KULLANMA TALİMATI
DUOBLOC 800 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul (3 ml), 800 mg Feniramidol HCl içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUOBLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUOBLOC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUOBLOC’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUOBLOC 800 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti, kas gevşetici ve ağrı
kesici olarak etki
gösterir.
•
DUOBLOC 800 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti, 3 ml’lik 3 ampulluk
plastik yataklı
ambalajın yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
•
DUOBLOC 800 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti, kas-iskelet sistemi ile
ilişkili ani başlayan
ağrılı kas kasılmalarına bağlı belirtilerin azaltılması için
kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/6
2.
DUOBLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DUOBLOC’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Feniramidole, ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı duyarlılığınız
varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el
ve ayaklarda şişme veya nefes
alımda güçlük olarak ortaya çık

Summary of Product characteristics

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOBLOC 800 mg/3 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feniramidol hidroklorür........................800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit...................... 2.73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Bal rengi ampullerde, renksiz veya hafif sarımsı renkte berrak
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOBLOC, kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas
spazmlarının semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen doz günde 800 mg
(1 ampul)’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda
tedavinin süresi
ve uygulama sıklığı tedaviyi yürüten hekim tarafından,
hastanın semptomlarına göre
belirlenmelidir.
2/7
UYGULAMA ŞEKLI:
DUOBLOC yalnızca enjektabl kullanım içindir. Glutea içine derin
enjekte edilir. Aç
veya tok karnına kullanılabilir. DUOBLOC enjeksiyonundan sonra baş
dönmesi ve
sersemlik hali görülebileceğinden, uygulamanın hastaya yatar
pozisyonda yapılması ve
uygulama sonrası hastanın ½–1 saat dinlendirilmesi tavsiye
edilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliğinde
kullanımı
ile
ilgili
yeterli
güvenilirlik
verisi
bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
etkinliği
ve
güvenilirliği
bilinmemektedir,
o
nedenle
kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Feniramidole ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan kişilerde,
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Feniramidol hidroklorür antikoagülan, bazı oral antidiyabetik ve
antik