Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Duloxetinhydrochlorid

Available from:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,433 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-03-29

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN AMAROX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN AMAROX 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Amarox beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der 'Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin Amarox enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Amarox
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Amarox ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur
Behandlung von Frauen mit
einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen,
Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin Amarox die Kraft des
Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin
zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin Amaro

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
_ _
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung .
Jede Hartkapsel enthält 64,2 mg Saccharose.
_ _
_Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
_ _
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 128,3 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_ _
_Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapseln der Größe '4' (ca. 14 mm) mit undurchsichtig
grünem Kapseloberteil und
undurchsichtig grünem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis
cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck 'H'
auf dem Oberteil und '190' auf dem Unterteil.
_ _
_Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapseln der Größe '2' (ca. 18 mm) mit undurchsichtig
blauem Kapseloberteil und undurchsichtig
orangefarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen
Pellets und dem Aufdruck 'H' auf dem
Oberteil und 'D3' auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin Amarox ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz; englisch Stress Urinary Incontinence -
SUI.
Duloxetin Amarox wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der
Patientinnen bezüglich Nutzen und
Verträglichkeit überprüft werden. Manche