Dulcolax Tablets 5mg

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

bisacodyl 5 mg

Available from:

Boehringer Ingelheim Limited

ATC code:

A06AB02

INN (International Name):

bisacodyl

Pharmaceutical form:

gastro-resistant tablet

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-05-23

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: 
INFORMATION FOR THE USER

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
This medicine is available without prescription. You need 
to take DULCOLAX Tablets as instructed in this leaflet to 
get the best results from it. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again
•  Ask your pharmacist if you need more information or  
  advice
•  You must contact your pharmacist or doctor if your   
  symptoms worsen or do not improve after five days  
  treatment
•  If a side effect occurs and gets troublesome, or seems  
  serious to you, or if you experience any side effect not  
  listed in this leaflet, please tell your pharmacist or doctor
IN THIS LEAFLET:
1. What DULCOLAX Tablets are and what they are used for
2. Before you take DULCOLAX Tablets
3. How to take DULCOLAX Tablets 
4. Possible side effects
5. How to store DULCOLAX Tablets
6. Further information
1. WHAT DULCOLAX TABLETS ARE AND WHAT THEY  
   ARE USED FOR
•  DULCOLAX Tablets contain a medicine called bisacodyl.  
  This belongs to a group of medicines called laxatives 
•  DULCOLAX Tablets are used for relief of constipation
•  DULCOLAX Tablets can also be used in a hospital to  
  empty a person’s bowel before child birth, surgery or  
  radiological investigations
•  DULCOLAX Tablets gently stimulate the muscles of the  
  bowel (large intestine). This brings predictable, overnight  
  relief from constipation, helping to return the body to its  
  natural rhythm 
•  DULCOLAX Tablets are gastro-resistant tablets which  
  have a special coating that helps to ensure the medicine  
  works only where it is needed
WHAT IS CONSTIPATION?
Normal and regular bowel movement 

Summary of Product characteristics

 
Page 1 of 6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
TRADE NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

DULCOLAX Tablets, 5 mg 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains Bisacodyl 5mg. 
For excipients, see 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Gastro-resistant tablet for oral administration. 

Circular, biconvex, yellow, sugar-coated and enteric-coated
tablet.   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
Short term relief of constipation. 

Constipation, either chronic or of recent onset, whenever
a stimulant  

laxative is required. 

Bowel clearance before surgery or radiological investigation.   

Replacement of the evacuant enema in all its indications. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

SHORT-TERM TREATMENT FOR CONSTIPATION: 
Adults and children over 10 years: 1 to 2 coated tablets
(5 - 10 mg) daily before bedtime, or 
1 suppository (10 mg) for immediate effect. 

Children 4 – 10 years: 1 coated tablet (5 mg)
daily before bedtime, or 1 suppository (5 
mg) for immediate effect. 

It is recommended to start with the lowest dose. The dose may be adjusted
up to the 
maximum recommended dose to produce regular stools.
The maximum daily dose should 
not be exceeded. 

In the management of constipation, once regularity has been
restarted dosage should be 
reduced and can usually be stopped. 

Page 2 of 6 
Children aged 10 years or younger with chronic or persistent constipation should only be 
treated under the guidance of a physician. Bisacodyl should not be used in children aged 4 
years or younger. 

FOR PREPARATION OF DIAGNOSTIC PROCEDURES AND PREOPERATIVELY 

For preparation of diagnostic procedures, in pre- and
postoperative treatment when 
defaecation needs to be facilitated, DULCOLAX should
be used under medical 
sup