DUADOR 200 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

ALBENDAZOLUM

Available from:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC code:

P02CA03

INN (International Name):

ALBENDAZOLUM

Dosage:

200mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

ANTINEMATODE DERIVATI DE BENZIMIDAZOL

Product summary:

8654/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 2 compr. film.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8654/2016/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUADOR
200 MG COMPRIMATE FILMATE
albendazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Duador şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duador
3.
Cum să luaţi Duador
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duador
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUADOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duador este un medicament antihelmintic și antiparazitar ce conține
ca substanță activă albendazol. Se
utilizează pentru tratamentul infecțiilor cauzate de o varietate de
viermi și paraziți localizați în intestin
şi/sau în alte părți ale corpului.
Duador este indicat pentru:
-
tratamentul infecțiilor datorate oxiurilor, limbricilor, viermilor
care determină anchilostomiază,
necatoriază, himenolepidoză, tricocefaloză, opistorcoză,
clonorcoză, strongiloidoză, teniază,
larva migrans cutanată;
-
tratamentul giardiozei la copii;
-
tratamentul infecțiilor parazitare cu localizare sistemică,
incluzând infecții determinate de
_Echinococcus granulosus _
și
_ Echinococcus multilocularis_
, neurocisticercoză
_, _
capilariază,
gnatostomiază, trichineloză, și toxocaroză.
Acest medicament elimină viermii sau paraziții pr

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8654/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DUADOR 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine albendazol 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 2,97 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate albe, de formă rotundă, biconvexe, cu structură
compactă și omogenă, cu diametrul
de 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Albendazolul este un carbamat benzimidazolic cu efecte antiprotozoare
și antihelmintice faţă paraziţii cu
localizare intestinală și tisulară.
INFECŢII PARAZITARE CU LOCALIZARE INTESTINALĂ ŞI LARVA MIGRANS
CUTANATĂ
Albendazolul administrat în doză mică este indicat în tratamentul
de scurtă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile:
-
oxiurază (
_Enterobius vermicularis_
);
-
ascaridioză (
_Ascaris lumbricoides_
);
-
anchilostomiază (
_Ancylostoma duodenale_
);
-
necatoriază (
_Necator americanus_
);
-
himenolepidoză (
_Hymenolepis nana_
);
-
tricocefaloză (
_Trichuris trichiura_
);
-
opistorcoză și/sau clonorcoză (infecții cu
_Opisthorchis viverrini_
și/sau
_Clonorchis sinensis_
);
-
strongiloidoză (
_Strongyloides stercoralis_
);
-
teniază (
_Taenia solium_
,
_Taenia saginata_
);
-
giardioză la copii (
_Giardia lamblia_
);
-
larva migrans cutanată.
2
INFECŢII PARAZITARE CU LOCALIZARE SISTEMICĂ
Albendazolul administrat în doze mai mari este indicat în
tratamentul de lungă durată al următoarelor
afecţiuni provocate de helminţi/protozoare sensibile (vezi pct.
5.1):
Echinococoză
Albendazolul este eficace în tratamentul chisturilor hepatice,
pulmonare şi peritoneale. Experienţa
referitoare la tratamentul chisturilor de la nivelul oaselor, inimii
şi sistemului nervos este limitată.
Echinococoză c