Dronspot 60/15 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Praziquantel, kombinace

Available from:

Vétoquinol S.A.

ATC code:

QP52AA

INN (International Name):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Emodepsidum)

Pharmaceutical form:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Therapeutic group:

kočky

Therapeutic area:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Product summary:

Kódy balení: 9907434 - 1 x 0.7 ml - pipeta

Authorization date:

2019-06-05

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DRONSPOT 30 MG/7,5 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
MALÉ KOČKY
DRONSPOT 60 MG/15 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
STŘEDNÍ KOČKY
DRONSPOT 96 MG/24 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dronspot 30 mg / 7,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé kočky
Dronspot 60 mg / 15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední kočky
Dronspot 96 mg / 24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké kočky
Praziquantelum/emodepsidum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
POMOCNÉ LÁTKY:
JEDNOTLIVÁ
DÁVKA
EMODEPSIDUM PRAZIQUANTELUM
BUTYLHYDROXYANISOL (E320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba smíšených parazitárních infekcí u koček způsobených
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
Hlístice (Nematoda)
2
_Toxocara cati _(dospělci, juvenilní stádium, larvální stádia L4
a L3)
_Toxocara cati_ (larvální stádium L3) – léčba koček během
pozdní březosti s cílem zabránit
laktogennímu přenosu na mládě_ _
_Toxascaris leonina _(dospělci, juvenilní stádium a larvální
stádium L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(dospělci, juvenilní stádium a larvální
stádium L4)
Tasemnice (Cestoda)
_Dipylidium caninum _(dospělci a juvenilní stádium)
_Taenia taeniaeformis _(dospělci)
_Echinococcus multilocularis _(dospělci)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladš

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dronspot 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro
střední kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá pipeta (0,70 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum 60 mg
Emodepsidum 15 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E320) 3,78 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených parazitárních infekcí u koček způsobených
hlísticemi a tasemnicemi následujících
druhů:
Hlístice (
Nematoda
)
_Toxocara cati _(dospělci, juvenilní stádium, larvální stádia L4
a L3)
_Toxocara cati_ (larvální stádium L3) – léčba koček během
pozdní březosti s cílem zabránit
laktogennímu přenosu na mládě_ _
_Toxascaris leonina _(dospělci, juvenilní stádium a larvální
stádium L4)
_Ancylostoma tubaeforme _(dospělci, juvenilní stádium a larvální
stádium L4)
Tasemnice (
Cestoda
)
_Dipylidium caninum _(dospělci a juvenilní stádium)
_Taenia taeniaeformis _(dospělci)
_Echinococcus multilocularis _(dospělci)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů nebo vážících méně
než 0,5 kg.
Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé
látky, nebo na některou z pomocných látek
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Šamponování nebo ponoření zvířete do vody po ošetření může
snížit účinnost přípravku. Ošetřená
2
zvířata by proto neměla být koupána do zaschnutí roztoku.
Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může
vzniknout po častém, opakovaném
používání anthelmintika z téže skupiny.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.