DRASTINO (N)® TAB 4MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CHLORPHENAMINE MALEATE

Available from:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC code:

R06AB04

INN (International Name):

CHLORPHENAMINE MALEATE

Dosage:

4MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CHLORPHENAMINE MALEATE 4MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

CHLORPHENAMINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 77315/16/26-06-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803154401017 BTx20 (2x10) tabs σε blisters (PVC/PVDC/ALU) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DRASTINO(N)
4MG/TAB ΔΙΣΚΊΟ
Mηλεϊνική Xλωροφαινιραμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείστε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DRASTINO(N) και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DRASTINO(N)
3.
Πώς να πάρετε το DRASTINO(N)
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DRASTINO(N)
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DRASTINO(N) 4MG/TAB Δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg chlorphenamine maleate.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Τα δισκία
DRASTINO(N) περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DRASTINO(N) ενδείκνυται για την
ανακούφιση από τα συμπτώματα
εποχιακής και χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας,
αγγειοκινητικής ρινίτιδας και
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας. Επίσης,
ενδείκνυται
για τη συμπτωματική αντιμετώπιση
δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης,
αγγειοοιδήματος,
δερμογραφισμού και νυγμάτων εντόμων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από του στόματος χρήση μόνο.
Να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη
δόση και τη συχνότητα λήψης.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΑΠΌ 12
ΕΤΏΝ ΚΑΙ ΆΝΩ:_ 1 δισκίο κάθε 6-8 ώρες.
Μέγιστη ημερήσια δόση: 6 δισκία (24mg) το
24ωρο.
_ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ:_ Οι ηλικιωμένοι είναι
πιο πιθανό να παρουσιάσουν
νευρολογικά αντιχολινεργικά
συμπτώματα. Θα πρέπει να εξετάζεται η
χρήση χαμηλότερης ημερήσιας δόσης
(π.χ. μέγιστη δόση
12mg το 24ωρο).
_�