DRAMINA 50 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

dimenhidrinat

Available from:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC code:

R06AA02

INN (International Name):

dimenhidrinat

Dosage:

50 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 50 mg dimenhidrinat

Units in package:

5 tableta (1PVC/AI blister) u kutiji

Prescription type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2019-01-03

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DRAMINA
50 mg tablete
dimenhidrinat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Dramina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Draminu
3.
Kako uzimati Draminu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Draminu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DRAMINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Dramina je lijek koji pripada skupini lijekova koju nazivamo
antihistaminici.
Dramina se u odraslih i djece u dobi od 5 i više godina koristi za:
-
prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;
-
liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim poremećajima
ravnoteže.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DRAMINU
Nemojte uzimati Draminu:

ako ste alergični na dimenhidrinat ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.)

ako ste alergični na druge antihistaminike

u slučaju akutnog napadaja astme

u slučaju glaukoma (povišen očni tlak)

ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)

u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma)

ako imate konvulzije (epilepsija, eklampsija)

ako imate povećanu prostatu (hipertrofija prostate)
Djetetu mlađem od 5 godina ne smijete dati Dramina tablete.
Upozorenja i mjere opreza
Prije primjene Dramina tableta obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje imate ili
ste prije imali, kao i o svim al

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DRAMINA
50 mg tableta
dimenhidrinat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tableta sadrži 112,86 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete, s razdjelnom crtom s gornje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
U odraslih i djece u dobi od 5 i više godina za:

prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja;

liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i
drugim vestibularnim
poremećajima.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest
putovanja, Draminu je potrebno
uzeti 30 minuta prije planiranog putovanja.
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi 5-6 godina
25 mg (1/2 tablete), svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 75 mg na
dan.
Djeca u dobi 7-14 godina
25-50 mg (1/2 -1 tableta), svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 150
mg na dan.
Odrasli i djeca starija od 14 godina
50-100 mg (1-2 tablete), svakih 4-6 sati po potrebi, ne više od 400
mg na dan.
Djelotvornost primjene Dramina tableta u djece mlađe od 5 godina nije
ustanovljena.
Stariji
U starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj
dozi za odrasle, budući da su osjetljiviji
na antikolinergične učinke lijeka.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Liječenje treba biti kroz najkraći mogući period potreban za
ublažavanje simptoma.
Tabletu treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s vodom), najbolje
nakon obroka kako bi se
minimizirala iritacija želuca.
2
4.3.
Kontraindikacije

preosjetljivost na dimenhidrinat ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1

preosjetljivost na antihistaminike

akutni astmatski napadaj

glaukom uskog kuta

feokromocitom

porfirija

konvulzije (epilepsija, ek