Dr. Reddy's Amlodipin 10 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amlodipinmaleat

Available from:

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited - Geschäftsanschrift - (3304249)

INN (International Name):

Amlodipine maleate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,84 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-03-15

Patient Information leaflet

FACHINFORMATION
DR. REDDY’S AMLODIPIN 5MG /10 MG TABLETTEN
1
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Dr. Reddy’s Amlodipin 5 mg Tabletten_
_Dr. Reddy’s Amlodipin 10 mg Tabletten_
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN SETZUNG
_Dr. Reddy’s Amlodipin 5 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält Amlodipinmaleat entsprechend 5 mg Amlodipin.
_Dr. Reddy’s Amlodipin 10 mg Tabletten_ Eine Tablette enthält Amlodipinmaleat entsprechend 10 mg Amlodipin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Dr. Reddy’s Amlodipin 5 mg sind w_eiße, runde, an den Rändern flach abgeschrägte Tabletten mit der Prägung ”R” auf der einen und
”177” auf der anderen Seite..
_Dr. Reddy’s Amlodipin 10 mg _sind weisse, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ”R” auf der einen und ”178” auf der anderen
Seite.
4.  KLINISCHE ANGABEN
1. ANWENDUNGSGEBIETE
· Essentielle Hypertonie.
· Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER EINNAHME:
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
ERWACHSENE
Für die Behandlung sowohl der Hypertonie als auch der Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis einmal täglich 5 mg. Falls die
gewünschte therapeutische Wirkung innerhalb von 2-4 Wochen nicht erzielt werden kann, kann die Dosis je nach dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf eine Höchstdosis von 10 mg pro Tag (als Einzeldosis) erhöht werden.
KINDER
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei  älteren  Patienten  werden  normale  Dosierungregime  empfohlen;  EINE Erhöhung  der  Dosierung  sollte  jedoch  nur  mit  Vorsicht
vorgenommen werden (siehe  5.2 “Pharmakokinetische Eigenschaften”).
PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NI