DOXYBACTIN 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DOXICICLINA HICLATO

Available from:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

DOXICICLINA HICLATO 57,71

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 100 comp, Caja con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja con 2 Blisters de 10 Comprimidos (20 comprimidos), Caja con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 comprimidos), Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja con 10 cajas con 1 Blister de 10 Comprimidos (100 comprimidos)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Doxiciclina

Product summary:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: comprimidos fraccionados: 3 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Rinitis producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Bronconeumonía producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Gatos: Bronconeumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Nefritis intersticial producida por Leptospira spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Chlamydophila felis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotodermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales

Authorization status:

Autorizado, 586636 Autorizado, 586637 Autorizado, 586638 Autorizado, 586639 Autorizado, 590229 Autorizado

Authorization date:

2023-01-26

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Doxybactin 50 mg comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
o
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de testeado y
liberación de los lotes.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxybactin 50 mg comprimidos para perros y gatos
doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
50 mg de doxiciclina como doxiciclina hiclato
Comprimido con sabor, de color amarillo con puntos marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma
de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden
dividir en 2 o 4 partes iguales
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las enfermedades siguientes causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis (inflamación de la mucosa nasal) provocada por _Bordetella
bronchiseptica_ y _Pasteurella_ spp.;
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Bronconeumonía (inflamación lobular de los pulmones) provocada por
_Bordetella bronchiseptica_ y
_Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial (inflamación de parte del tejido renal)
provocada por _Leptospira_ spp.
Gatos:
Infecciones respiratorias provocadas por _Bordetella bronchiseptica_,_
Chlamydophila felis_ y _Pasteurella_
spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxybactin 50 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina como doxiciclina hiclato
50 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color amarillo con puntos marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma
de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden
dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las enfermedades siguientes causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Perros:
Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_
spp.;
Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp.
Gatos:
Infecciones respiratorias provocadas por _ Bordetella
bronchiseptica_,_ Chlamydophila felis_ y _ Pasteurella_
spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
veterinario
se
debe
administrar
con
precaución
a
los
animales
con
disfagia
o
enfermedades que cursen con vómito, ya que la administración de los
comprimidos de doxiciclina hiclato
se ha asociado con erosión esofágica.
El medicamento veterinario se debe administrar junto con alimentos
para reducir la probabilidad de sufrir
irritación esof�