DOXOVENT

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Doxofillina

Available from:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC code:

R03DA11

INN (International Name):

Doxofillina

Units in package:

"100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"3 FIALE 100 MG/10 ML; "2% SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML; "200 MG BB GRANULATO PER

Class:

N

Therapeutic area:

Doxofillina

Product summary:

033887023 - 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO3 FIALE 100 MG/10 ML - Autorizzato; 033887047 - 2% SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 033887035 - 200 mg polvere per soluzione orale in bustine 20 bustine - Autorizzato; 033887011 - 400 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOXOVENT
400 MG COMPRESSE
200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE
20 MG / ML SCIROPPO
doxofillina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DOXOVENT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prendere DOXOVENT
3.
Come prendere DOXOVENT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOXOVENT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DOXOVENT E A COSA SERVE
DOXOVENT contiene il principio attivo doxofillina che appartiene al
gruppo di medicinali utilizzati
contro l’asma (antiasmatici sistemici). Questo medicinale si usa per
trattare difficoltà respiratorie e
tosse causate da asma bronchiale e da malattie polmonari o bronchiali
caratterizzate da restringimento
dei bronchi e conseguente mancanza di fiato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOXOVENT
NON PRENDA DOXOVENT
-
se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili dal punto di vista
chimico (derivati xantinici) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
-
se ha una bassa pressione del sangue (ipotensione);
-
se è in stato di gravidanza e durante l’allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga sempre prima al medico o al farmacista prima di prendere
DOXOVENT.
Prenda questo medicinale con prudenza nei seguenti casi:
-
se ha problemi al cuore (cardiopatie, cuore polmonare cronico,
insuf

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOXOVENT “400 mg compresse”
DOXOVENT “100mg/10ml soluzione iniettabile per uso endovenoso”
DOXOVENT “200 mg polvere per soluzione orale in bustine”
DOXOVENT “20 mg/ml sciroppo”
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
400 MG
COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 400
.
- 100MG/ 10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENSOSO
Ogni fiala da 10 ml contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 100
-200 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE
Ogni bustina contiene:
_.Principio attivo_
Doxofillina
mg 200
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e aspartame.
20 MG/ML SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono:
_.Principio attivo_
Doxofillina
g 2
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3) FORME FARMACEUTICHE
Compresse, polvere per soluzione orale in bustine, sciroppo, soluzione
iniettabile per uso endovenoso.
4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale.
Affezioni polmonari con componente spastica bronchiale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
-
_400 mg compresse _
: 1 compressa due/tre volte al giorno negli adulti
-
_100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenso:_
negli adulti 2 fiale per via endovenosa
somministrate in pazienti in clinostatismo e lentamente (15-20
minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta.
La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del
medico.
-
_200 mg polvere per soluzione orale in bustine_
: bambini (6-12 anni):
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1-3 bustine al giorno (12-18 mg/kg)sciolte in abbondante acqua.
_