Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum dobesilat monohidrat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05BX01
calcium acetate monohydrate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DOXİUM 1000 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Bir tablet; etkin madde olarak 1000 mg kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Magnezyum stearat, sepisperse dry 3135 yeşil [hipromelloz, mikrokristalin selüloz, titanum dioksit, kinolin sarısı (E104), indigo karmin (E132)], sepifilm LP 014 berrak (hipromelloz, mikrokristalin selüloz, stearik asit) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DOXİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DOXİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DOXİUM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DOXİUM’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOXİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOXİUM, 30 veya 60 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir tablet etkin madde olarak kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. Şeker hastalığına bağlı küçük damarlardaki dolaşım bozukluklarında (diabetik retinopati gibi), toplardamar bozukluklarına bağlı deri problemlerinde, bacaklarda ağrı, kramp ve tembellikle seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal bozukluklarda (makat ve anüs çevresinde bulunan toplardamarların bozukluk ve iltihabi durumunda) kullanılır. Ayrıca toplardamar iltihabına (flebit) bağlı gelişebilecek dola Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOXİUM 1000 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Kalsiyum dobesilat monohidrat 1000 mg YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Yeşil renkli, oblong, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) • Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden kronik venöz yetmezliğin tedavisinde ve yüzeyel tromboflebitlerde adjuvan tedavi olarak endikedir. Ayrıca tedaviye yardımcı olarak arterio-venöz kaynaklı sirkülasyon bozukluklarında, hemoroidal rahatsızlıklarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece erişkinlerde kullanılır. Günlük doz 1000 ila 2000 mg arasındadır. Genel olarak, günde bir veya iki kez 1 tablet (1000 mg) mide rahatsızlığını en aza indirmek için yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra bir miktar su ile alınmalıdır. Doz her hastalık için vakanın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır. Tedavi süresi genellikle hastalık ve hastalığın seyrine göre birkaç haftadan birkaç aya kadardır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemekle birlikte bir miktar su ile alınmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kalsiyum dobesilatın böbrek hastalarındaki güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. İlacın idrar ile atılımı nedeniyle böbrek yetmezliklerinde dikkat edilmelidir. Sonuç olarak bu tür hastalarda ve özellikle diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kalsiyum dobesilatın karaciğer hastalarındaki güvenlilik ve etkililiği çalışılmamıştır. Belirgin karaciğer enzim değeri yükselmelerinde tedavinin faydası gözden geçirilerek tedavinin devamı konusunda dikkat edilmelidir. _ Read the complete document