DOXICICLINA 100 mg

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

doxiciclina anhidra

Available from:

AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.

INN (International Name):

doxycycline anhydrous

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Tableta revestida

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOXICICLINA 100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI,
INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MUMBAI,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-199-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida ccontiene:
doxiciclina anhidra
(eq. a 104,06 mg de doxiciclina
monohidratada)
100,0 mg
lactosa monohidratada
50,22 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
bacterias
Gram
Positivas
(Streptococcus,
Diplococcus, Clostridium), Bacterias Gram Negativas (Neisseria,
Brucellas, Haemophilus,
Shigella,
Escherichia
coli,
Bordetella,
Klebsiella,
Vibrio,
Pasteurella),
Espiroquetas,
Entamoeba, Actinomyces y Rickettsia. Doxiciclina es más activa que
las otras tetraciclinas
contra Streptococcus pyogenes, enterococci, Nocardia spp., y varias
bacterias anaeróbicas.
Staphylococcus aureus responde a la Doxiciclina. Doxiciclina también
es más efectiva contra
protozoos, particularmente Plasmodium spp.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en embarazo, lactancia, niños menores de 8 años,
pacientes alérgicos a las
tetraciclinas (o alérgico a algún componente de la formulación),
pacientes con porfiria y
pacientes con lupus eritematoso sistémico. Esta formulación contiene
lactosa, por lo que no
debe ser administrada a pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las tetraciclinas no deben ser usadas durante el embarazo porque
existirá riesgo de
hepatotoxicidad en la madre, así como efectos adversos en el
desarrollo del feto. Las
tetraciclinas tampoco deben ser usadas durante la lactancia materna,
ni en niñ