DOXI-10 S.P. PREMIX

Country: Spain

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

doxycycline hyclate 10 %

Available from:

S.P. Veterinaria S.A

ATC code:

QJ01AA02

Pharmaceutical form:

Premix for medicated feed

Therapeutic group:

doxycycline

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2011-09-23

Patient Information leaflet

B. PACKAGE LEAFLET 
PACKAGE LEAFLET 
ES : DOXI 
– 10 S.P. PREMIX 
BG, PL, RO : Doxi SP 100 mg/g premix for porcine 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER 
RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

S.P VETERINARIA S.A. 
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1 
43330 RIUDOMS  
TARRAGONA 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ES : DOXI 
– 10 S.P. PREMIX 
BG, PL, RO : Doxi SP 100 mg/g premix for porcine 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER 
SUBSTANCES 

Doxycycline (hyclate) ...................... 100 mg/g 

4. 
INDICATION(S) 

Porcine  (fattening  pigs):  treatment  of  porcine  respiratory  complex  caused  _by _
_Pasteurella  multocida,  Bordetella  bronchyseptica _
and/or  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae. _

For  any  infectious  process  a  bacteriological  confirmation  of  the  diagnosis  is 
recommended and a sensitivity test for the bacteria causing the process should be 
performed. 

5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not administer to animals with known hypersensitivity to tetracyclines. 
Do not administer to animals with hepatic disturbances. 
Do not use in case of known resistance to tetracyclines 

6. 
ADVERSE REACTIONS 

-  As for all tetracyclines, photosensitization as well as allergic reactions may occur.  
-  Prolonged treatments can lead to digestive disturbances and intestinal disbiosis. 

If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please 
inform your veterinary surgeon. 

7. 
TARGET SPECIES 

Porcine (fattening pigs) 

8. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF 
ADMINISTRATION 

In-feed use 

Summary of Product characteristics

SUMMARY

OF

PRODUCT

CHARACTERISTICS

(SPC) 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT. 

ES : DOXI 
– 10 S.P. PREMIX 
BG, PL, RO : Doxi SP 100 mg/g premix for porcine 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION.  

ACTIVE SUBSTANCE  

Doxycycline (hyclate) .......................... 100 mg/g. 

EXCIPIENTS 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.  PHARMACEUTICAL FORM. 

Premix for medicated feeding stuff 

4.  CLINICAL PARTICULARS 

4.1. TARGET SPECIES 

Porcine (fattening pigs) 

4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Porcine (fattening pigs): treatment of porcine respiratory complex caused _by Pasteurella _
_multocida, Bordetella bronchyseptica _and/or _Mycoplasma hyopneumoniae. _

For  any  infectious  process  a  bacteriological  confirmation  of  the  diagnosis  is 
recommended  and  a  sensitivity  test  for  the  bacteria  causing the process should be 
performed. 

4.3. CONTRAINDICATIONS 

Do not administer to animals with known hypersensitivity to tetracyclines. 
Do not administer to animals with hepatic disturbances. 
Do not use in case of known resistance to tetracyclines 

4.4. SPECIAL WARNINGS  

Sick animals may have reduced appetite if necessary be medicated parenterally 

4.5. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

I)  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

For  any  infectious  process  a  bacteriological  confirmation  of  the  diagnosis  is 
recommended  and  a  sensitivity  test  for  the  bacteria  causing the process should be 
performed. 

II)  SPECIAL  PRECAUTIONS  TO  BE  TAKEN  BY  THE  PERSON  ADMINISTERING  THE  VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS. 



People  with  known  hypersensitivity  to  te