DOXAZOSINA NEO BEXAL 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DOXAZOSINA MESILATO

Available from:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

C02CA04

INN (International Name):

DOXAZOSIN MESILATE

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

DOXAZOSINA MESILATO 4 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Doxazosina

Product summary:

DOXAZOSINA NEO BEXAL 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado - DOXAZOSINA NEO BEXAL 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/05/2012 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2007-08-30

Patient Information leaflet

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOXAZOSINA NEO BEXAL 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Doxazosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Doxazosina Neo Bexal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Bexal
3. Cómo tomar Doxazosina Neo Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxazosina Neo Bexal
6. Contenido del envase
e información adicional
1. QUÉ ES DOXAZOSINA NEO BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados
alfa-bloqueantes.
Se utiliza para el tratamiento de:
-
tensión arterial alta,
-
síntomas causados por el aumento de la glándula prostática en el
hombre.
En los pacientes que toman este medicamento para el tratamiento de la
tensión arterial alta (hipertensión),
actúa mediante la relajación de los vasos sanguíneos, de forma que
la sangre pase a través de ellos de una
forma más fácil. Esto ayuda a bajar la tensión arterial.
En los pacientes con un aumento del tamaño de la glándula
prostática, este medicamento se toma para el
tratamiento del paso deficiente y/o frecuente de la orina, común en
los pacientes con un aumento del
tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Este
medicamento actúa relajando el músculo
alrededor de la salida de la vejiga y la glándula prostática, de
forma que la orina fluya más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOXAZ

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxazosina Neo Bexal 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina
(como mesilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos con la marca “DL”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipertensión esencial
-
Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimento. Los comprimidos se
deben tragar enteros con una
cantidad suficiente de líquido. Los comprimidos no deben ser
masticados, divididos o triturados.
La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina una vez al día.
_Hipertensión esencial: _
La dosis inicial es 4 mg de doxazosina una vez al día. Pueden hacer
falta hasta cuatro semanas para
alcanzar el efecto óptimo. Si fuera necesario, la dosis se puede
incrementar durante este peridodo a 8
mg de doxazosina una vez al día de acuerdo a la respuesta del
paciente.
Doxazosina se puede usar solo o en combinación con otro medicamento,
p.ej., un diurético tiazídico, un
bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos, un antagonista del
calcio o un inhibidor de la ECA.
_ _
_Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática:_
La dosia inicial es 4 mg de doxazosina una vez al día. Pueden hacer
falta hasta 4 semanas para alcanzar el
efecto óptimo. Si es necesario, la dosis se puede incrementar durante
este periodo a 8 mg de doxazosina
una vez al día de acuerdo a la respuesta del paciente.
Doxazosina puede ser administrada a pacientes con hiperplasia
prostática benigna (HPB) hipertensos o
normotensos, ya que los cambios en la presión sanguínea en los
pacientes normotensos son clínicamente
insignificantes. En pacientes hipertensos, ambas condiciones se tratan
concomitantemente.
_E