Doxazin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

doksazosin

Available from:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC code:

C02CA04

INN (International Name):

doksazosin

Units in package:

tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Product summary:

JKL: 1103038

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2023-01-09

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DOXAZIN
®
, 2 MG, TABLETE
DOXAZIN
®
, 4 MG, TABLETE
doksazosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Doxazin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doxazin
3.
Kako se uzima lek Doxazin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Doxazin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DOXAZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Doxazin sadrži aktivnu supstancu doksazosin koja spada u grupu
lekova koji se nazivaju alfa-
blokatori. Upotrebljava se za lečenje visokog krvnog pritiska ili
simptoma prouzrokovanih benignom
hiperplazijom prostate (uvećanje prostate kod muškaraca).
U terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), lek Doxazin
opušta krvne sudove čime se olakšava
protok krvi. Ovo pomaže u snižavanju krvnog pritiska.
Kod pacijenata sa uvećanom prostatom, lek Doxazin se koristi za
lečenje slabog/ili učestalog mokrenja. Ovo
je uobičajeno kod pacijenata sa uvećanom prostatom. Lek Doxazin
deluje tako što opušta glatke mišiće oko
izlaza mokraćne bešike i prostate, i na taj način omogućava da
mokraća lakše prolazi kroz mokraćnu cev.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOXAZIN
LEK DOXAZIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu doksazosin,
druge lekove iz grupe hinazolina
(kao što su prazosin ili terazosin) ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Doxazin (videti odeljak
6

Summary of Product characteristics

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Doxazin
®
, 2 mg, tablete
Doxazin
®
, 4 mg, tablete
INN: doksazosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Doxazin, tablete, 2 mg_:
Jedna tableta sadrži: 2 mg doksazosina (u obliku
doksazosin-mesilata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze.
_Doxazin, tablete, 4 mg:_
Jedna tableta sadrži: 4 mg doksazosina (u obliku
doksazosin-mesilata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 80 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Doxazin, tablete,_
_2 mg_: duguljaste tablete bele boje; na jednoj strani tablete je
podeona linija između
utisnutih oznaka D i 2.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Doxazin, tablete,_
_4 mg_: duguljaste tablete bele boje; na jednoj strani tablete je
podeona linija između
utisnutih oznaka D i 4.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA:
Lek Doxazin je indikovan za lečenje hipertenzije i može se koristiti
kao jedini lek za kontrolu krvnog pritiska
kod većine hipertenzivnih pacijenata. Kod pacijenata koji nisu
adekvatno kontrolisani primenom samo
jednog
leka
u
antihipertenzivnoj
terapiji,
lek
Doxazin se
može
koristiti
u
kombinaciji
sa
tiazidnim
diuretikom, beta-blokatorom, blokatorom kalcijumskih kanala ili ACE
inhibitorom.
BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE:
Lek Doxazin je indikovan u lečenju opstrukcije izvodnih mokraćnih
puteva kao i simptoma povezanih sa
benignom hiperplazijom prostate (BHP) kod muškaraca. Lek Doxazin se
može primeniti kod pacijenata sa
BHP koji su bilo hipertenzivni, bilo normotenzivni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Lek Doxazin se može uzimati ujutru ili uveče.
2 od 9
HIPERTENZIJA:
Lek Doxazin se koristi po režimu jednom dnevno: početna doza je 1
mg, da bi se smanjio potencijal za
nastanak posturalne hipotenzije i/ili sinkope (videti odeljak 4.4).
Doza se zatim može povećati na 2 mg
jednom dnevno u toku naredne