Dotagraph 0,5 mmol/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Gadoterate Meglumin

Available from:

Bayer

ATC code:

V08CA02

INN (International Name):

Gadoterate Meglumine

Dosage:

0,5 mmol/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Gadoterate Meglumin 0.5 mmol/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung

Therapeutic area:

Gadoteric Acid

Product summary:

CTI-code: 475315-02 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 475315-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3360740 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOTAGRAPH 0,5 MMOL/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
(10 ML/15 ML/20 ML)
Gadotersäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Radiologen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
Radiologen. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dotagraph und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dotagraph beachten?
3.
Wie wird Dotagraph angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dotagraph aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOTAGRAPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dotagraph ist ein Kontrastmittel, das Gadotersäure enthält. Es ist
nur für diagnostische Anwendungen
angezeigt.
Dotagraph wird angewendet, um den Kontrast der Aufnahmen zu
verstärken, die mittels
Magnetresonanztomographien (MRT) erhalten werden. Durch diesen
verstärkten Kontrast werden die
Darstellung und die Abgrenzung bei folgenden Anwendungen verbessert:
_Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)_

MRT des Zentrales Nervensystems einschließlich Schädigungen
(Läsionen) in Gehirn,
Rückenmark und dem angrenzenden Gewebe;

Ganzkörper-MRT einschließlich Schädigungen (Läsionen) der Leber,
der Nieren, der
Bauchspeicheldrüse, des Beckens, der Lunge, des Herzens, der Brust
sowie des
Bewegungsapparats.
_ Erwachsene_

Magnetresonanzangiographie (MRA) einschließlich Schädigungen
(Läsionen) und Einengungen
(Stenosen) der/von Arterien, ausgenommen Koronararterien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOTAGRAPH BEACHTEN?
DOTAGRAPH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie