Dorzolamid/Timolol Paranova 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Available from:

Paranova Läkemedel AB

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

dorzolamide; timolol maleate

Dosage:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 3 x 5 ml

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2022-01-25

Patient Information leaflet

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/ML + 5 MG/ML EYE DROPS, SOLUTION
dorzolamide / timolol
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you use
3.
How to use
4.
Possible side effects
5.
How to store
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
contains two medicines: dorzolamide and timolol.
Dorzolamide belongs to a group of medicines called “carbonic
anhydrase inhibitors”.
Timolol belongs to a group of medicines called “beta-blockers”.
These medicines lower the pressure in the eye in different ways.
is prescribed to lower raised pressure in the eye in
the treatment of glaucoma when
beta-blocker eye drops used alone are not adequate.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE
DO NOT USE :
-
if you are allergic to dorzolamide or timolol, beta-blockers or any of
the other ingredients of this
medicine (listed in section 6).
-
if you have now or have had in the past respiratory problems such as
asthma, severe chronic
obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause
wheeziness, difficulty in breathing
and/or long-standing cough).
-
if you have a slow heart beat, heart failure or disorders of heart
rhythm (irregular heart beats).
-
if you have severe kidney disease or problems, or a prior history of

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamid/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter innehåller 20 mg dorzolamid (som
dorzolamidhydroklorid) och 5 mg timolol (som
6,83 mg timololmaleat).
Hjälpämne med känd effekt: Varje milliliter lösning med
ögondroppar innehåller 0,075 mg
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, något viskös, färglös vattenbaserad lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Actavis är indicerat vid behandling av förhöjt
intraokulärt tryck (IOP) hos
patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när
monoterapi med topikal
betablockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en droppe Dorzolamid/Timolol Actavis (i
konjunktivalsäcken) i det
angripna ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om andra ögondroppar används samtidigt, bör preparaten ges med
minst 10 minuters mellanrum.
Administreringssätt
Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning
och att se till att flaskans spets inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden.
För korrekt dosering får hålet i flaskspetsen inte göras större.
Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras
på ett felaktigt sätt, kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken
under 2 minuter minskas den
systemiska absorptionen. Detta kan minska de systemiska biverkningarna
och öka läkemedlets lokala
aktivitet.
Patienterna bör informeras om korrekt hantering av
ögondroppsflaskorna
_._
Användaranvisningar:
1.
Innan läkemedlet används för första gången, se till att
förseglingen är obruten. Ett mel