Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat
Micro Labs GmbH (8144276)
Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2017-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Dorzolamid/Timolol 1 von 5 Juni 2023 Versionscode: DEI-ML14-002-F DORZOLAMID/TIMOLOL MICRO LABS 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Dorzolamid/Timolol Micro Labs enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. − Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Carboanhydrasehemmer. − Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker”. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. Dorzolamid/Timolol Micro Labs wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung (Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom) verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. DORZOLAMID/TIMOLOL MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamid, Timolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemgeräuschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten führen kann, − wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) leiden, − wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten, − wenn Ihr Arzt eine Ansäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel (hyperchlorämische Azidose) festgestellt hat. Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid/Timolol Micro Labs anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten: − Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkranku Read the complete document
1 Versionscode: 07 FACHINFORMATION Dorzolamid/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid/Timolol Micro Labs 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,075 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht viskose Lösung, mit einem pH-Wert zwischen 4,10 und 6,80 und einer Osmolarität von 242-323 mOsM. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid/Timolol Micro Labs 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung (in den Bindehautsack) jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge angewendet, sollte Dorzolamid/Timolol Micro Labs 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor Anwendung zu waschen und eine Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der Umgebung der Augen zu vermeiden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein. Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Dorzolamid/Timolol Micro Labs 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropf Read the complete document