Dorzolamid Indoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dorzolamidhydrochlorid

Available from:

Indoco Remedies Czech s.r.o. (8186903)

ATC code:

S01EC03

INN (International Name):

Dorzolamide hydrochloride

Pharmaceutical form:

Augentropfen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Administration route:

Anwendung am Auge

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2016-08-29

Patient Information leaflet

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DORZOLAMID INDOCO 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid Indoco und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid Indoco beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid Indoco anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid Indoco aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID INDOCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid Indoco enthält Dorzolamid, das zur Arzneimittelgruppe der
so genannten
Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
und zur
Glaukombehandlung verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln (so genannten Betablockern) angewendet werden, um den
Augeninnendruck zu
senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID INDOCO BEACHTEN?
DORZOLAMID INDOCO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Nierenproblemen
leiden oder schon
einmal Nierensteine hatten.
WARNHINWEISE UN

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid Indoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid.
Sonstiger Bestandteilmit bekannter Wirkung
Ein ml Augentropfenlösung enthält 0,075 mg/ml Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Leicht opaleszierende, farblose bis annähernd farblose, leicht
zähflüssige Lösung mit einem pH-
Wert zwischen 5,5 und 5,8 und einer Osmolarität von 260-310 mOsM.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid Indoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung wird angewendet
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind, zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck bei:
•
erhöhtem Augeninnendruck,
•
Offenwinkelglaukom,
•
pseudoexfoliativem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung dreimal
täglich einen Tropfen
Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei der Anwendung als Zusatztherapie zu einem ophthalmischen
Betablocker beträgt die Dosis
zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
2
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte dieses
Arzneimittel noch einen Tag lang in der entsprechenden Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt und
am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird,
sollten die Arzneimittel in
einem zeitlichen Abstand von mindestens zehn Minuten appliziert
werden.
Die Patienten sollten angewiesen werden, sich vor der Anwendung die
Hände zu waschen, und
jeden Kontakt der Spitze des Behältnisses mit dem Auge oder den
umgebenden Strukturen zu
vermeiden.
Die Patient