Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VALERIAN
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO KG, GERMANY
N05CM09
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:17-10-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ To Dormiplant 500mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: Ξηρό εκχύλισμα από ρίζα Βαλεριάνας σε αιθανόλη 70% (V/V) (3-6:1): 500mg Ένα δισκίο αντιστοιχεί σε 2.25g ρίζας Βαλεριάνας. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3.ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Επιμήκη δισκία χρώματος μπλε 4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης (δρόγη) για την ανακούφιση από προσωρινή ελαφρά νευρική ένταση και από προσωρινή δυσκολία στην επέλευση του ύπνου (Βλ. Λήμμα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. Για την προσωρινή ελαφρά νευρική ένταση: 1 δισκίο έως 3 φορές ημερησίως. Για την προσωρινή δυσκολία στην επέλευση του ύπνου: ένα δισκίο μισή έως μια ώρα πριν από την κατάκλιση. Εάν είναι απαραίτητο, ένα επιπλέον δισ Read the complete document