Doramycin comprimate filmate 3.0 Mln. UI

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Spiramycinum

Available from:

World Medicine Limited

ATC code:

J01FA02

INN (International Name):

Spiramycinum

Dosage:

3.0 Mln. UI

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N5x2

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

World Medicine Limited (prod.: Universal Company for Pharmaceutical Industrie "Unipharma", Egipt)

Authorization date:

2013-02-28

Patient Information leaflet

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DORAMYCIN
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18976 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doramycin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Spiramycinum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:    
_substanţa activă:_ spiramicină – 3 000 000 UI;
_excipienţi:_ amidon de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, celuloză 
                 microcristalină; 
_                filmul: _etanol 96%,
hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, talc, polietilenglicol 6000, 
                polietilenglicol 4000._  _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau
alb-lăptoasă, cu inscripţie «DORA» pe 
o parte a comprimatului.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolide, lincosamide şi streptogramine. Macrolide, 
J01FA02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Doramycin este un antibiotic din grupa macrolidelor. Acţionează bacteriostatic, inhibând sinteza 
intracelulară a proteinelor. Spiramicina pătrunde şi se acumulează în fagocite (neutrofile, monocite, 
macrofagi peritoneali şi alveolari). Concentraţia preparatului în interiorul fagocitelor este destul de 
mare. Aceste proprietăţi asigură eficacitatea spiramicinei în tratamentul infecţiilor cauzate de agenţi 
patogeni intracelulari. Spiramicina este activă faţă de microorganismele: (concentraţia inhibitoare 
minimă <=1 mg/l (CIMin) (sensibile sunt mai mult de 90% de tulpini))   streptococi, inclusiv şi 
stafilococii   sensibili   la   meticilină,   enterococi,   Rhodococcus   equi,   Branhamella   catarrhalis, 
Bordetella pertussis, Helicobacter