Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Available from:

Queisser Pharma GmbH & Co. KG (3210502)

ATC code:

N06DX02

INN (International Name):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-07-09

Patient Information leaflet

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten
Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-
Blättern (35 – 67 : 1). Der Extrakt ist quantifiziert auf
26,4 mg – 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside
3,36 mg – 4,08 mg Ginkgolide A, B und C
3,12 mg – 3,84 mg Bilobalid.
Der Extrakt enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten
Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-
Blättern (35 – 67 : 1). Der Extrakt ist quantifiziert auf
52,8 mg – 64,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside
6,72 mg – 8,16 mg Ginkgolide A, B und C
6,24 mg – 7,68 mg Bilobalid.
Der Extrakt enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Lactose-Monohydrat
380,294 mg
sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph. Eur.)
6,316 mg
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Lactose-Monohydrat
316,528 mg
sprühgetrockneter Glucose-Sirup (Ph. Eur.)
12,632 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten
(Abmessungen: ca. 16,9 mm x 9,0 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten
(Abmessungen: ca. 19,2 mm x 8,2 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Doppelherz Ginkgo ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leich

Summary of Product characteristics

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOPPELHERZ GINKGO 120 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doppelherz Ginkgo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doppelherz Ginkgo beachten?
3.
Wie ist Doppelherz Ginkgo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doppelherz Ginkgo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOPPELHERZ GINKGO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doppelherz Ginkgo enthält einen Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern.
Doppelherz Ginkgo ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPPELHERZ GINKGO BEACHTEN?
DOPPELHERZ GINKGO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba Trockenextrakt oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die
Symptome während der Einnahme
von Doppelherz Ginkgo verschlechtern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker