Dopamin Fresenius 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

dopaminijev klorid

Available from:

MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.

ATC code:

C01CA04

INN (International Name):

dopaminijev chloride

Pharmaceutical form:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Composition:

dopaminijev klorid 10 mg / 1 ml

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

škatla z 10 ampulami s 5 ml koncentrata

Prescription type:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Therapeutic group:

dopamin

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2012-06-27

Patient Information leaflet

NAVODILO ZA UPORABO
Dopamin Fresenius 10 mg/ml
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
dopaminijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Dopamin Fresenius in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dopamin Fresenius
3.
Kako uporabljati zdravilo Dopamin Fresenius
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dopamin Fresenius
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DOPAMIN FRESENIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dopamin Fresenius spada v terapevtsko skupino tako imenovanih
adrenergičnih in
dopaminergičnih zdravil.
Uporabljamo ga za zdravljenje šoka (smrtno nevarnega zmanjšanja
pretoka krvi v telesu) oz.
grozečega šoka, nastalega zaradi različnih vzrokov, npr. pri:
-
srčnem popuščanju, tudi zaradi srčnega infarkta (kardiogeni šok)
-
operacijah
-
hudih okužbah (infekcijsko-toksični šok)
-
preobčutljivostnih reakcijah (anafilaktični šok)
-
močnem padcu krvnega tlaka (hudi hipotenziji)
-
nastajajoči ali razviti akutni odpovedi ledvic
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DOPAMIN FRESENIUS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DOPAMIN FRESENIUS
-
če ste alergični (preobčutljivi) na dopamin ali katerokoli
sestavino zdravila Dopamin Fresenius
-
pri feokromocitomu (vrsta tumorja nadledvičnih žlez)
-
pri glavkomu z ozkim zakotjem (vrsta zvišanega očesnega tlaka)
-
pri hipertiroidizmu (čezmerno delovanje žleze ščitnice)
-
pri adenomu prostate z rezidualnim urinom (benigno povečanje prostate
z ostajanjem določene
količine urina v mehurju)
-
pri tahiaritmijah (motnje srčnega ritma s hitrim bitjem srca)
-
pri fibrilaciji prekatov (smrtno nevarna prekatna motnja srčnega
ritma)
-
pri hipovol

Summary of Product characteristics

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dopamin Fresenius 10 mg/ml
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg
dopaminijevega klorida.
5 ml koncentrata za raztopino za infundiranje (ena ampula) vsebuje 50
mg dopaminijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra raztopina, ki ni obarvana močneje kot referenčna raztopina
BY6.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Šok oz. grozeč šok, npr. pri:
-
srčnem popuščanju, tudi zaradi infarkta (kardiogeni šok)
-
šoku po operaciji
-
hudih okužbah (infekcijsko-toksični šok)
-
preobčutljivostnih reakcijah (anafilaktični šok)
-
močnem padcu krvnega tlaka (hude hipotenzije)
-
nastajajoči ali manifestni akutni odpovedi ledvic.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Dopamin Fresenius morate odmerjati individualno!
Potrebna hitrost infundiranja je odvisna od izrazitosti šoka, odziva
na terapijo in neželenih učinkov.
Ciljno delovanje dopamina morate prilagoditi pri vsakem bolniku
posamezno glede na hemodinamiko
ali delovanje ledvic. Pri titriranju želenega porasta sistoličnega
krvnega tlaka lahko presežete
optimalno odmerjanje za odziv ledvic, zato utegne biti po
stabilizaciji bolnikove hemodinamike
potrebno zmanjšanje hitrosti infundiranja.
Pozornost je treba nameniti tudi dodatno potrebnim ukrepom, npr.
zadostnemu nadomeščanju
volumna v obtoku, natančnemu nadzoru sestave elektrolitov itn.
_Odrasli: _
Pri bolnikih, pri katerih je verjetno, da se bodo dovolj odzvali že
na zmerno podporo delovanju srca in
obtoka oz. prekrvitve ledvic, je po izkušnjah mogoče infundiranje
dopamina začeti z odmerkom od 2
do 5 µg/kg TM/min.
2
Pri zelo bolnih bolnikih je treba terapijo začeti z odmerkom 5 µg/kg
TM/min in odmerek po potrebi
korakoma in postopoma (npr. na 15 do 30 minut) povečevati po 5 do 10
µg/kg TM/min do odmerka
od 20 do 50 µg/kg TM/min