DONEPTIN 10 MG/20 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

DONEPEZİL HİDROKLORÜR/MEMANTİN HİDROKLORÜR

Available from:

POLPHARMA

ATC code:

N06DA52

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE/MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

donepezil ve memantin

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-02-16

Patient Information leaflet

1 

KULLANMA TALİMATI 

DONEPTİN 10 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.  


  _ETKIN  MADDE:_  Her  bir  film  kaplı  tablette  10  mg  donepezil  hidroklorür  ve  20  mg 
memantin hidroklorür bulunur. _ _
_ _


_YARDIMCI  MADDELER:  L_aktoz  monohidrat,  mısır  nişastası,  hidroksipropil  selüloz  (SSL 
tipi),  mikrokristalin  selüloz  (avicel  PH102),  krospovidon  (poliplasdon  XL),  talk, 
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol içerir._  _

 BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
_2. DONEPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _ 
_3. DONEPTİN NASIL KULLANILIR? _ 
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 
_5. DONEPTİN’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _ 


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
2 

1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
• DONEPTİN 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, 
yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.  
•  DONEPTİN,  28  film  kaplı  tablet  içeren  opak  PVC/

Summary of Product characteristics

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
DONEPTİN 10 mg/20 mg film kaplı tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Donepezil hidroklorür 10.00 mg  
Memantin hidroklorür 20.00 mg  
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 140.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Film kaplı tablet  
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
DONEPTİN hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve 
kontrol edilmelidir.  
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DONEPTİN akşamları 
yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların 
alınması ve DONEPTİN kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza 
en  az  4–6  hafta  süreyle  devam  edilmelidir.  5/5  mg/gün  dozu  ile  4–6  hafta  devam  ettirilen 
tedavinin  ardından  hastanın  donepezil  hidroklorür  ve  memantin  hidroklorür  ihtiyacına  göre 
DONEPTİN  dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e 
(günde  tek  doz)  çıkarılabilir.  Donepezil  hidroklorürün  önerilen  en  yüksek  günlük  dozu  10 
mg’dır. Memantin hidroklorür’ün önerilen en yüksek günlük
dozu 20 mg’dır.  

2 

UYGULAMA ŞEKLI:  
DONEPTİN ağızdan kullanım içindir.  
DONEPTİN, her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.  
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK YETMEZLIĞI: