DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Donepezilo

Product summary:

DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/10/2014 Comercializado - DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 19/10/2014 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-10-19

Patient Information leaflet

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo Flas Pharma Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Flas Pharma Combix
3. Cómo tomar Donepezilo Flas Pharma Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Flas Pharma Combix
6. Contenido del envase e información adcional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Flas PharmaCombix (hIDROCLORURO DE DONEPEZILO) pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de
donepezilo incrementa los niveles en el
cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina),
por medio de la disminución de la
velocidad de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave.
Los
síntomas
incluyen
incremento
de
la
pérdida
de
memoria,
confusión
y
cambios
de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS PHARMA
COMBIX
NO TOME DONEPEZILO FLAS PHARMA COMBIX

Si es alérgico a hIDROCLORURO DE DONEPEZILO, a derivados de la
piperidina, o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en p

Summary of Product characteristics

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas PharmaCombix 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas PharmaCombix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo Flas Pharma Combix 5 mg comprimidos
bucodispersables contiene 5 mg
de hidrocloruro de donepezilo.
Excipiente(s) con efecto conocido :
Cada comprimido contiene 4,00 mg de aspartamo (E951), equivalentes a
2,25 mg de fenilalanina y 1,77 mg
de maltodextrina de maíz (glucosa). Almidón de maíz modificado (en
el aroma de menta).
Cada comprimido de Donepezilo Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos
bucodispersables contiene 10
mg de hidrocloruro de donepezilo.
Excipiente(s) con efecto conocido :
Cada comprimido contiene 8,00 mg de aspartamo (E951), equivalentes a
4,49 mg de fenilalanina y 3,54 mg
de maltodextrina de maíz (glucosa). Almidón de maíz modificado (en
el aroma de menta).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharma Combix 5 mg
son comprimidos de color
blanco o casi blanco, redondos, con bordes biselados, lisos por ambas
caras, midiendo 7,00 ± 0,20 mm de
diámetro y 3,20 ± 0,40 mm de espesor.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharma Combix 10
mg son de color amarillo a
amarillo pálido, redondos, con bordes biselados, lisos por ambas
caras, midiendo 9,40 ± 0,20 mm de
diámetro y 3,60 ± 0,40 mm de espesor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo comprimidos
bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. En caso
2 de 10
de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o