DONEPEZIL KRKA 10MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (8000001576) 10MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

DONEPEZIL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0145/02/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (31M002004) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DONEPEZIL KRKA 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
DONEPEZIL KRKA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
δονεπεζίλη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ το ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Donepezil Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Donepezil Krka
3.
Πώς να πάρετε το Donepezil Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Donepezil Krka
6.
Περι

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Donepezil Krka 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Donepezil Krka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Donepezil Krka 5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg
υδροχλωρικής
δονεπεζίλης (ως μονοϋδρική) που
ισοδυναμούν με 4,56 mg δονεπεζίλης.
Donepezil Krka 10 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής
δονεπεζίλης (ως μονοϋδρική) που
ισοδυναμούν με 9,12 mg δονεπεζίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
5 mg
10 mg
Λακτόζη (mg)
79,18
158,35
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Δισκία 5 mg: λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, διαμέτρου περίπου 7 mm,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 10 mg: κιτρινο-καφέ, στρογγυλά,
διαμέτρου περίπου 9 mm, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Donepezil Krka ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως
μετρίως σοβαρής άνοιας
Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι
Η έναρξη της θεραπείας γίνεται με 5
mg/ημέρα (δόση άπαξ ημερησίως). Η δόση
των 5