DONEGAL F.C.TAB 5MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Available from:

GALENUS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κατεχάκη 63Α, 11525 Αθήνα 210.6031747,6710419

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dosage:

5MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Therapeutic area:

DONEPEZIL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802842701019 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DONEGAL 5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
DONEGAL 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(YΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΟΝΕΠΕΖΊΛΗ)
ΕΣΕΊΣ ΚΑΙ Ο ΆΝΘΡΩΠΟΣ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΦΡΟΝΤΊΖΕΙ, ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ,
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο δόθηκε
για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ :
1.
Τι είναι το DONEGAL και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Tι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το DONEGAL
3.
Πώς να πάρετε το DONEGAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DONEGAL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DONEGAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
DONEGAL (Υδροχλωρική δονεπεζίλη)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 5 mg περιέχει 91,75 mg λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
των 10 mg περιέχει _183,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία DONEGAL ενδείκνυνται για τη
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας
βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες/
Ηλικιωμένα άτομα:
Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5mg
(εφ’άπαξ ημερήσια δόση)
Η ημερήσια δόση των 5mg πρέπει να
διατηρείται για τουλάχιστον 1 μήνα
ώστε να
εκτιμηθεί
η
αρχική
κλινική
αντίδραση
στη
θεραπεία
με
DONEGAL
και
να
σταθεροποιηθούν τα επίπεδα
συγκέντρωσης της υδροχλωρικής
δονεπεζίλης. Μετά από
εκτίμηση της κλινικής ανταπόκρισης σε
θεραπεί