Domosedan gel 7,6 mg/ml gel bucal

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Cloridrato de detomidina 7.6 mg

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QN05CM90

INN (International Name):

Detomidina

Pharmaceutical form:

Gel bucal

Administration route:

Via sublingual

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Equinos (cavalos)

Therapeutic area:

Detomidina

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - 0 dias; Leite (equinos) - 0 dias; ; Seringa(s) - 1 unidade(s) - 3 ml 122/01/08DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: DEZEMBRO 2023
PÁGINA 1 DE 20
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: DEZEMBRO 2023
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel bucal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Detomidina
6,4 mg/ml
(equivalente a 7,6 mg/ml de cloridrato de detomidina)
EXCIPIENTE:
Azul brilhante FCF (E133)
0,032 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel bucal.
Gel azul, translúcido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Equinos (Cavalos)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Sedação para facilitar a contenção do animal durante a
realização de procedimentos veterinários não
invasivos (por exemplo, introdução de sonda nasogástrica,
radiografia e limagem dos dentes) e
pequenos procedimentos de maneio (tosquia, ferração).
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em animais seriamente doentes, com insuficiência
cardíaca, hepática ou renal.
Não administrar em conjunto com sulfonamidas potenciadas,
administradas por via intravenosa.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Ao contrário da maioria dos medicamentos veterinários de
administração oral, este medicamento não
se destina a ser ingerido. Em vez disso, deve ser colocado sob a
língua do cavalo. Após a
administração do medicamento veterinário, os animais devem ser
mantidos num local tranquilo.
Antes
de
iniciar
qualquer
procedimento,
deve
aguardar-se
o
tempo
necessário
para
que
o
medicamento veterinário exerça o seu efeito (aproximadamente 30
minutos).
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Os cavalos em choque endotóxico ou traumático, ou em risco de o
desenvolver, ou que sofram de
doenças cardíacas, doença pulmonar avançada