DOMOSEDAN GÉL 7,6 mg/ml perorálny gél pre kone

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Available from:

Orion Corporation, Fínsko

ATC code:

QN05

Pharmaceutical form:

gel

Units in package:

1x3 ml

Manufactured by:

ORN, SF

Summary of Product characteristics

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
DOMOSEDAN GÉL 7,6 mg/ml perorálny gél pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Detomidinum
6,4 mg
(zodpovedá 7,6 mg/ml detomidín hydrochloridu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Briliantová modrá FCF (E133)
0,032 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny gél.
Priesvitný modrý gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kôň.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE
Sedácia na účely obmedzenia pohybu pri neinvazívnych
veterinárnych zákrokoch (napr. zavedenie
nazogastrickej hadičky, rádiografia, obrúsenie zubov) a pri
menších chovateľských zákrokoch (napr.
strihanie, podkúvanie).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u ťažko chorých zvierat so zlyhaním srdca alebo s
poškodením funkcie pečene alebo
obličiek.
Nepoužívať v spojitosti s potenciovanými sulfonamidmi podávanými
intravenózne.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Na rozdiel od väčšiny perorálnych veterinárnych liekov, tento
liek nie je určený na prehltnutie.
Namiesto toho sa musí vložiť pod jazyk koňa. Pri podaní lieku sa
zvieraťu musí umožniť odpočinok
na tichom mieste. Pred začatím akéhokoľvek zákroku sa musí
zabezpečiť úplné rozvinutie sedácie
(približne 30 minút).
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Kone na hranici endotoxického alebo traumatického šoku alebo v
tomto šoku, alebo kone trpiace
chorobami srdca, chorobou pľúc pokročilého stupňa alebo
horúčkou by sa mali ošetriť len na základe
posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Ošetrené kone chráňte pred
Domosedan gél 7,6 mg/ml perorálny gél pre kone 1
extrémnymi teplotami. Niektoré kone môžu stále reagovať na
podnety zvonka, hoci sú zjavne
v hlbokej sedácii.
Potravu a vodu nep