Domidine

Country: Hungary

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

detomidine hydrochloride 10 mg/ml

Available from:

Eurovet Animal Health

ATC code:

QN05CM90

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

detomidine

Therapeutic area:

Cattle, Horses

Authorization date:

2011-07-28

Summary of Product characteristics

 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Domidine 10 mg/ml 
Domidine vet. (Denmark) 
Domodin vet. (Sweden, Finland) 
solution for injection, for horses and cattle 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 1 ml solution for injection contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Detomidine hydrochloride 
10.0 mg  
this corresponds to 8.36 mg detomidine base 

 EXCIPIENTS:   

 Methyl parahydroxybenzoate (E 218)   1.0 mg   
For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution for injection 
Clear and colourless solution 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1. 
TARGET SPECIES 
Horse, cattle. 

4.2. 
INDICATIONS FOR USE 
For the sedation and slight analgesia of horses and cattle, to facilitate physical examinations 
and treatments, such as minor surgical interventions. 
Detomidine can be used for: 

  Examinations (e.g. endoscopia, rectal and gynaecological examinations, X-rays). 

  Minor  surgical procedures (e.g. treatment of wounds, dental  treatment, tendon treatment, 
excision of skin tumours, teat treatment). 

  Before treatment and medication (e.g. stomach tube, horse shoeing). 

For premedication prior to administration of injection- or inhalation  anaesthetics.  

4.3. 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in animals with cardiac abnormalities or respiratory diseases. 
Do not use in animals with liver insufficiency or renal failure.   
Do not use in animals with general health problems (e.g. diabetes mellitus, dehydrated 
animals, shock or any other extraordinary stress conditions).  
Do not use in combination with butorphanol  in horses suffering from colic. 

See also section 4.7 and 4.8. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE