Doloversa 250 mg/250 mg/50 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Paracetamol; Coffein

Available from:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Paracetamol, Caffeine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Paracetamol (01212) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-01-16

Patient Information leaflet

Doloversa
®
250 mg/250 mg/50 mg Tabletten
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Doloversa 250 mg/250 mg/50 mg Tabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Wirkstoffe:
Acetylsalicylsäure, Paracetamol und Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nach 3–4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doloversa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doloversa beachten?
3.
Wie ist Doloversa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doloversa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLOVERSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doloversa ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Doloversa enthält drei aktive Wirkstoffe: Paracetamol,
Acetylsalicylsäure und Coffein.
PARACETAMOL
wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend.
ACETYLSALICYLSÄURE
wirkt schmerzlindernd, fiebersenkend
und entzündungshemmend.
COFFEIN
wirkt Müdigkeit entgegen und fördert die geistige
Leistungsbereitschaft und Leistungsfähigkeit. Es verkürzt auch den
Wirkungseintritt von Paracetamol
und Acetylsalicylsäure und verstärkt deren Wirkungen.
Diese Wirkstoffkombination zeigt einen additiven Effekt als
Schmerzmittel und in der Fi

Summary of Product characteristics

Doloversa
®
250 mg/250 mg/50 mg Tabletten
Mat.-Nr.: 330567
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doloversa 250 mg/250 mg/50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol
und 50 mg Coffein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
21,83 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, 16 x 8 mm längliche Tablette ohne
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
−
zur akuten Behandlung von leichten bis mäßig starken Kopfschmerzen
bei Migräneattacken mit
oder ohne Aura,
−
zur Behandlung von Spannungskopfschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die übliche Dosis ist 1
−
2 Tabletten Doloversa (entsprechend 250
−
500 mg Acetylsalicylsäure,
250
−
500 mg Paracetamol und 50
−
100 mg Coffein), falls erforderlich dreimal täglich. Der Abstand
zwischen zwei Dosen sollte mindestens 4 Stunden betragen.
Die Tageshöchstdosis ist 6 Tabletten in 24 Stunden (entsprechend 1500
mg Acetylsalicylsäure,
1500 mg Paracetamol und 300 mg Coffein).
_Kinder und Jugendliche _
Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
_Spezielle Patientengruppen _
_Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, das
Dosierungsintervall zu
verlängern. Bei mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30
−
50 ml/min) sollte der
Mindestabstand zwischen zwei Dosen 6 Stunden betragen. Im Fall einer
schweren Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance

30 ml/min) ist Doloversa kontraindiziert.
Doloversa
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250 mg/250 mg/50 mg Tabletten
Mat.-Nr.: 330567
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_Patienten mit Beeinträchtigung der Leber _
Es wird empfohlen, diesen Patienten nicht die Höchstdosis zu geben
und einen Abstand von
minde