DOLOMAX 100 mg / 2mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

KETOPROFENO

Available from:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International Name):

KETOPROFENO

Dosage:

100 mg / 2 mL

Pharmaceutical form:

SOLUCION

Administration route:

INTRAMUSCULAR

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-11-09

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOPROFENO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Productos antiinflamatorios y
antirreumáticos no
esteroideos.
CÓDIGO ATC: M01AE.03
3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico
con actividad
analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula que su
acción podría ser
debida, al menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas
ciclooxigenasa-1
y ciclooxigenasa-2 que catalizan la bioconversión del ácido
araquidónico en
prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como
mediadoras de
los procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor.
Al igual que otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante
plaquetaria.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el ketoprofeno se absorbe en
un 90% en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 0.5-2
horas y una acción analgésica apreciable a los 30 minutos que
persiste por 3-6
horas. La presencia de alimentos retarda la absorción, pero no su
magnitud.
Se une a proteínas plasmática en un 99% y exhibe un volumen de
distribución
de 7 L. Atraviesa la barrera placentaria, pero se desconoce si se
distribuye en la
leche materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado mediante conjugación con
ácido
glucurónico (principalmente)
e
hidroxilación,
transformándose
en
productos
inactivos que se excretan por la orina en un 50-90% y el resto por las
heces.
Menos de un 1% de la dosis se excreta como fármaco inalterado.
Presenta una vida media de eliminación terminal de 2-4 horas que se
prolonga
en un 26% en ancianos y hasta un 100% en pacientes con insuficiencia
renal
moderada a severa. En sujetos con insuficiencia hepática las
variaciones no son
significativas, pero se han observado elevaciones plasmáticas
importantes en la
fracción de droga libre (no unida a proteínas) presumiblemente
debido a
hipoalbuminemia.
3.