Dolomagon 400 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Active ingredient:

Dexibuprofen

Available from:

Gebro Pharma GmbH (8179702)

ATC code:

M01AE14

INN (International Name):

Dexibuprofen

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Dexibuprofen (05972) 400 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-08-01

Patient Information leaflet

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOMAGON 400 MG FILMTABLETTEN
DEXIBUPROFEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Dolomagon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolomagon beachten?
3.
Wie ist Dolomagon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolomagon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST DOLOMAGON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexibuprofen, der Wirkstoff in Dolomagon, gehört zu der Gruppe der
nicht-steroidalen Schmerz- und
Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf, dass der Körper
weniger Prostaglandine
produziert, welche Entzündungen und Schmerzen kontrollieren.
WOFÜR WIRD DOLOMAGON ANGEWENDET?
Dolomagon dient zur Behandlung vonSchmerz und
Entzündung bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
(aktivierte Arthrosen);Schmerzen
während der Regelblutung;leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie
Schmerzen des
Bewegungsapparates und Zahnschmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOMAGON BEACHTEN?_ _
DOLOMAGON
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;wenn Sie allergisch
gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sind. Dabei
können Atembeschwerde
                                
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Summary of Product characteristics

                                FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolomagon 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Dolomagon 400 mg Filmtabletten:
Eine Filmtablette enthält 400 mg Dexibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Dolomagon 400 mg Filmtabletten:
Weiße, oblonge Filmtabletten, mit beidseitiger Bruchrille, ca. 18,2
mm x 8,2 mm x 5,9 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dolomagon wird angewendet bei Erwachsenen für die:
­
symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)symptomatische Behandlung
akuter Schmerzen bei
primärer Dysmenorrhoe.
­
symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, wie
Schmerzen des
Bewegungsapparates oder Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis sollte je nach Schweregrad der Erkrankung und der
Beschwerden des Patienten angepasst
werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur
Symptomkontrolle erforderliche
niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis
beträgt 1.200 mg Dexibuprofen.
Die 400 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Die
Tablette sollte zum Teilen auf eine
harte Oberfläche gelegt und mit beiden Zeigefingern oder Daumen nach
unten gedrückt werden.
_Schmerzen und Entzündungen bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen _
Die empfohlene Dosis beträgt 600 bis 900 mg Dexibuprofen täglich,
verteilt auf bis zu drei Einzeldosen,
z. B. 400 mg zweimal am Tag. Die Dosis kann für Patienten mit akuten
Beschwerden oder bei
Exazerbation auf bis zu 1.200 mg Dexibuprofen pro Tag erhöht werden.
_Schmerzen bei Dysmenorrhoe _
Die empfohlene Dosis beträgt 600 bis 900 mg Dexibuprofen täglich,
verteilt a
                                
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