Dolomagon 300 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dexibuprofen

Available from:

Gebro Pharma GmbH (8179702)

ATC code:

M01AE14

INN (International Name):

Dexibuprofen

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Dexibuprofen (05972) 300 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-08-01

Patient Information leaflet

1
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLOMAGON 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dexibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolomagon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolomagon 300 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Dolomagon 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dolomagon 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DOLOMAGON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexibuprofen, der Wirkstoff in Dolomagon, gehört zu der Gruppe der
nicht-steroidalen
Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf,
dass der
Körper weniger Prostaglandin produziert, welches Entzündungen und
Schmerzen
kontrolliert.
WOFÜR WIRD DOLOMAGON ANGEWENDET?
Dolomagon dient zur Behandlung von
-
Schmerz und Entzündung bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen
(aktivierte Arthrosen);
-
Schmerzen während der Regelblutung;
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des
Bewegungsapparates
und Zahnschmerzen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOMAGON 300 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
DOLOMAGON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der in Absch

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolomagon 300 mg Filmtabletten
Dolomagon 400 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dolomagon 300 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Dexibuprofen.
_Dolomagon 400 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 400 mg Dexibuprofen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Dolomagon 300 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtablette ohne Bruchrille.
_Dolomagon 400 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge Filmtablette, mit beidseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
Reizzuständen
degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen).
- Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen bei primärer
Dysmenorrhö.
- Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen,
wie Schmerzen
des Bewegungsapparates oder Zahnschmerzen.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es sollte eine individuelle Dosisanpassung nach dem Schweregrad der
Erkrankung
und den Beschwerden des Patienten vorgenommen werden. Nebenwirkungen
können
reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den
kürzesten, zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe.
Abschnitt 4.4)
2
Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die maximale Tagesdosis
beträgt 1200 mg
Dexibuprofen.
Zur individuellen Dosiseinstellung stehen Filmtabletten mit 300 und
400 mg
Dexibuprofen zur Verfügung. Die 400 mg Tabletten können in gleiche
Hälften geteilt
werden.
Schmerzen und Entzündungen bei Reizzuständen degenerativer
Gelenkerkrankungen
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 600 bis 900 mg Dexibuprofen
pro Tag,
verteilt auf bis zu drei Einzeldosen, z.B. 400 mg zweimal am Tag oder
300 mg zwei-
bis dreimal am Tag.
Die Dosis kann für Patienten mit akuten Beschwerden oder bei
Exazerbation auf bis zu
1200 mg Dexibuprofen pro