DOLO-QUIMAGESICO 75 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC code:

M01AB05

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR AMPOLLA3 mL; DICLOFENACO DE SODIO 75.000000 mg;

Administration route:

INTRAMUSCULAR

Units in package:

Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4 ,5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 ampollas d

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

PHARMAYECT S.A.

Therapeutic group:

DICLOFENACO

Product summary:

Presentacion: Caja de cartulina con 1, 2, 3, 4 ,5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3mL; caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro x 3mL + jeringa descartable x 5mL con aguja Nº 21 x 11/2 (DM2960E); caja de cartulina con 15, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3mL + jeringa descartable x 5mL con aguja Nº 21 x 11/2 (DM2960E)

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2022-03-09

Summary of Product characteristics

DOLO-QUIMAGESICO 75 mg/3 mL
Solución inyectable
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolo-Quimagesico 75 mg Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene: 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
•
artritis reumatoide
•
espondilitis anquilosante
•
artrosis
•
reumatismo de partes blandas
•
cólico renal
•
ataque agudo de gota
•
dolor lumbar
•
dolor musculoesquelético
•
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo
de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
Adultos
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse dos
inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. El
diclofenaco inyectable no debe
administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis
aguda, se continuará el tratamiento
con diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se combina una
ampolla con cualquiera de las
dos otras formas farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los
150 mg/día.
Poblaciones especiales
Población pediátrica
Debido a la dosis de diclofenaco en este medicamento las ampollas no
son adecuadas para su uso en
niños y en adolescentes.
Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años)
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con diclofenaco,
deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes,
que por lo general son más
propensos a los efectos secunda