Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
M01AE17
Dexketoprofen
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Italy; Laboratorios Menarini S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 06-0081_PL_LV_108 1. lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DOLMEN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES _Dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas 3. Kā lietot Dolmen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dolmen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis. To lieto vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu un kaulu sāpju, sāpīgu mēnešreižu (dismenorejas), zobu sāpju, ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; - ja Jums ir bronhiālā astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas Jums bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna polipi (bumbuļi degunā alerģijas dēļ), nātrene (izsitumi uz ādas), angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai elpošanas traucējumi) vai sēcoši trokšņi plaušās; - ja Jums bijušas fotoalerģiskas Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 06-0081_16-0031_SmPC_LV_108 1. lpp. ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dolmen 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 25 mg deksketoprofēna ( _dexketoprofenum_ ) deksketoprofēna trometamola veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju un izliektām virsmām. Tabletes var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglu vai vidēji stipru sāpju, piemēram, muskuļu un kaulu sāpju, dismenorejas, zobu sāpju, simptomātiska ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti ir <12,5 mg (pustablete) ik pēc 4 – 6 stundām vai> 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg.Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Deksketoprofēns nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko devu (kopējā dienas deva 50 mg). Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var palielināt tikai pēc tam, kad apstiprināta laba vispārējā panesamība. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai mēreni izteiktiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana. Deksketoprofēnu nedrīkst lietot pacientiem ar izteiktiem aknu darbības traucējumiem. _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 60 – 89 ml/min) sākumdeva jāsamazina līdz kopējai dienas devai 50 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu). Deksketoprofēnu nedrīkst lietot pacientiem ar mēreni Read the complete document